A Long-term Follow-up Study to Evaluate SKG0106 in the Treatment of Patients With nAMD
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Skyline Therapeutics
- Hol
- Boston, Katy és Norfolk (Egyesült Államok)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 7 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 83 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. ápr. 2.
- Várható befejezés
- 2031. márc.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- SKG0106
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 1.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nedves típusú időskori makuladegenerációban (nAMD) szenvedő embereket keres, akik már részt vettek egy korábbi SKG0106-vizsgálatban, és megkapták az SKG0106 injekciót. Őket legfeljebb 5 évig követik.
- Életkor
- 50 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Neovaszkuláris (nedves) időskori makuladegeneráció (nAMD)
- Korábbi kezelés
- Részt kellett vennie egy korábbi SKG0106-vizsgálatban, és meg kellett kapnia az SKG0106 injekciót.
A részvétel fő kizáró okai
- Akit a vizsgáló nem tart megfelelőnek erre a vizsgálatra, nem vehet részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Subjects who only meet all of the following criteria are eligible for this study:
- nAMD subjects who have been enrolled in the SKG0106-related study and received SKG0106 injection
- Subjects who voluntarily sign an informed consent form (ICF) and comply with the protocol to complete the study
Ki nem vehet részt
- Subjects who are judged by the investigator unsuitable for this study
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 1 másik országban, 7 helyszínen
- Ophthalmic Consultants of BostonBoston, Egyesült ÁllamokContact: Eddy Anglade, MDToborzás még nem indult
- Retina Consultants of TexasKaty, Egyesült ÁllamokContact: Eddy Anglade, MDToborzás még nem indult
- Wagner Macula & Retina CenterNorfolk, Egyesült ÁllamokContact: Eddy Anglade, MDToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a Prospective, Non-interventional, Multicenter, Long-term Follow-up Study to Evaluate SKG0106 in the Treatment of Patients with Neovascular (Wet) Age-related Macular Degeneration (nAMD). All subject who completed the parent clinical study (NCT06213038 and NCT05986864) will undergo safety and efficacy assessments up to 5 years post study drug injection.
A vizsgálat 3 csoportja
- Long-term Follow-Up of Participants exposed to SKG0106 Dose level 1
No investigational product will be administered in this study.
Kezelés: SKG0106
- Long-term Follow-Up of Participants exposed to SKG0106 Dose level 2
No investigational product will be administered in this study.
Kezelés: SKG0106
- Long-term Follow-Up of Participants exposed to SKG0106 Dose level 3
No investigational product will be administered in this study.
Kezelés: SKG0106
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Prospective, Non-interventional, Multicenter, Long-term Follow-up Study to Evaluate SKG0106 in the Treatment of Patients With Neovascular (Wet) Age-related Macular Degeneration (nAMD)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 1.