Mediastinal EBUS Cryobiopsy Study In Sweden
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Region Skane
- Hol
- Lund és Umeå (Svédország)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 200 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. ápr. 1.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Mediastinal lymph nodes cryobiopsies
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek megnagyobbodtak a nyirokcsomói a mellkas közepén (mediastinum), és a szokásos ellátás részeként mintavételre van szükségük.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Mindkét nemű jelentkező csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Megnagyobbodott mediastinalis nyirokcsomók, amelyek átmérője nagyobb, mint 1 cm (0,4 in).
A részvétel fő kizáró okai
- Instabil keringés
- Szívinfarktus az elmúlt hat hétben
- Életveszélyes szívritmuszavar
- Légzési elégtelenség alacsony vér-oxigénszinttel az oxigénpótlás ellenére
- Tolmácsra van szükség, mert nem beszél svédül
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Mediastinal lymphadenopathy with a diameter greater than 1 cm
- Indication for assessment and sampling according to clinical praxis
- Age > 18 years
- Patients consent to participate in the study
Ki nem vehet részt
- Myocardial infarction in the last six weeks prior to participating in the study
- Respiratory failure and inadequate blood oxygenation despite oxygen supply
- High bleeding risk
- Hemodynamically instable patient
- Life threatening arrythmia
- Tracheal obstruction of high grade
- Patient not willing to participate in the study
- Patient not speaking swedish and needing translator during the procedure
Helyszínek itt: Svédország
- Respiratory medicine and allergy department, Skåne University HospitalLund, SvédországContact: Hamid Akbarshahi, MD, PhDRésztvevőt keres
- Norrlands universitetssjukhusUmeå, SvédországContact: Annelie Behndig, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is a prospective observational non-randomized clinical trial where all the participitants undergo the same procedure and every participitant's samples are compared to each other. The investigators conduct EBUS TBNA and EBUS TBMCB on all the study participants.The cryobiopsy samples are numbered to evaluate the number of biopsies needed to reach a definite diagnosis and to assess the added value of every sample taken from the same participitant. Every participitant's own samples are compared to each other and added value of EBUS TBMCB is defined as the difference in diagnostic yield between the EBUS TBNA alone and the combination of EBUS TBNA with EBUS TBMCB. Diagnostic yield is defined as the efficacy of the investigation module in reaching a definite diagnosis (percentage of cases with a definite diagnosis).
A teljes eredeti leírásKevesebb
Follow up four weeks after the procedure to assess the risk for postoperative complications.
A vizsgálat csoportja
- All the patients undergo the same procedure
All the patients undergo the same procedure and every patient's own samples are compared to each other.
Kezelés: Mediastinal lymph nodes cryobiopsies
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Mediastinal Endobronchial Ultrasound Bronchoscopy Cryobiopsy Study In Sweden
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 17.