Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Safety and Efficacy of Endobronchial Valve for Bronchoscopic Lung Volume Reduction Surgery: a Prospective Pilot Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
China-Japan Friendship Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2024. ápr. 11.
Tervezett befejezés
2025. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • bronchoscopic lung volume reduction surgery using endobronchial valve
A regiszteradat frissítve
2025. február 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 85 év közötti, COPD-s és emfizémás felnőtteket keres. Egy hörgőtükrözéssel végzett tüdőtérfogat-csökkentő beavatkozást vizsgál, amelyhez endobronchialis szelepeket használnak.

Életkor
40 és 85 év között, a 40 és a 85 évesek is részt vehetnek.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
GOLD-kritériumok szerint diagnosztizált COPD, emfizémával. FEV1% pred 15% és 45% között. TLC 100% pred felett, RV 140% pred felett, DLCO/red% legalább 20%. Gyaloglási távolság (6WMD) 100m és 500m között a rehabilitációs edzés után.
Korábbi kezelés
Több mint 4 hónapja le kell szokni a dohányzásról. Nem lehetett korábban lebenyeltávolítása, tüdőtérfogat-csökkentő műtétje vagy tüdőátültetése.
Biomarker vagy leletérték
BMI legfeljebb 35kg/m2. A pulmonary bypass ventilation function vizsgálat eredményének negatívnak kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • PaCO2 50mmHg felett és/vagy PaO2 45mmHg alatt
  • Hörgőtágulat vagy más fertőzéses tüdőbetegség
  • 2 vagy több kórházi kezelés tüdőfertőzés vagy a COPD fellángolása miatt az elmúlt 12 hónapban
  • Szívinfarktus vagy pangásos szívelégtelenség az elmúlt 24 héten belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 1. Patients with chronic obstructive pulmonary disease based on GOLD diagnostic criteria
  • 2. Age range from 40 to 85 years old (including 40 and 85 years old)
  • 3. BMI ≤ 35kg/m2
  • 4. 15% ≤ FEV1% pred ≤ 45%
  • 5. TLC>100% pred, RV>140% pred, and DLCO/red% ≥ 20%
  • 6. 100m ≤ 6WMD ≤ 500m after rehabilitation training
  • 7. Quit smoking for more than 4 months
  • 8. The evaluation result of pulmonary bypass ventilation function is negative
  • 9. Participants in this clinical trial requires the signing of an informed consent form by the individual or legal representative

Ki nem vehet részt

  • 4. Hospitalization due to pulmonary infection or acute exacerbation of COPD within the past 12 months prior to baseline assessment twice or more times
  • 7. Previous lobectomy, LVRS or lung transplantation
  • 8. Anticoagulant therapy that cannot be stopped before surgery
  • 3. Obvious bronchiectasis or other infectious lung diseases
  • 6. Myocardial infarction or congestive heart failure within the past 24 weeks
  • 9. Uncontrolled pulmonary arterial hypertension (systolic pulmonary arterial pressure>45mmHg) or lungs diagnosed within the past 12 weeks Arterial hypertension
  • 5. Coagulation dysfunction, platelet count<60e+09/L
  • 10. Left ventricular ejection fraction (LVEF) within the past 12 weeks is less than 45%
  • 1. Being pregnant or breastfeeding
  • 2. PaCO2>50mmHg and/or PaO2<45mmHg
  • 11. Pulmonary nodules that require intervention
  • 12. Patients participating in other clinical trials
  • 13. Individuals with other contraindications to bronchial operations
  • 14. Other circumstances that the researcher deems unsuitable for participation in this clinical trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • China-Japan Friendship HospitalBeijing, KínaContact: Gang Hou, ProfessorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this pliot study al is to preliminarily evaluate the effectiveness and safety of transbronchial lung volume reduction surgery using the self-devloped endobronchial valves for chronic obstructive pulmonary disease patients with emphysema phenotype . The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Does self-devloped endobronchial valves improve the lung function、exercise capacity and symptons of participants? What surgery-related adverse events do participants have after transbronchial lung volume reduction surgery using the self-devloped endobronchial valves?

Participants will:

undergo transbronchial lung volume reduction surgery using the self-devloped endobronchial valves.

receive follow-up before surgery (baseline) and 3 days, 4 weeks, 12weeks after surgery.

A vizsgálat csoportja

  • Endobronchial valve groupA vizsgált kezelés

    The patients would undergo bronchoscopic lung volume reduction surgery using the self developed endobronchial valve.

    Kezelés: bronchoscopic lung volume reduction surgery using endobronchial valve

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06349174: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. február 10.