Personalized rTMS Protocol Based on Functional Reserve to Enhance Ambulatory Function in PD Patients
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Samsung Medical Center
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. febr. 20.
- Tervezett befejezés
- 2026. szept. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- High-Frequency, ipsilateral M1
- High-Frequency, bilateral M1
- High-Frequency, Lt. DLPFC
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 28.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 éves vagy idősebb Parkinson-kórosokat keres, akik segédeszköz nélkül tudnak járni sima talajon. Személyre szabott mágneses agyserkentést (rTMS) vizsgál.
- Életkor
- 50 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- A brit Parkinson Társaság Brain Bank kritériumai szerint diagnosztizált Parkinson-kór, módosított Hoehn–Yahr skála szerint 2~4. stádium.
A részvétel fő kizáró okai
- Az rTMS-t kizáró okok, például epilepszia, a fejben lévő beültetett fémtárgy vagy korábbi koponyaműtét
- Memória- vagy gondolkodási zavar, amit alacsony Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszám mutat
- Egyéb neurológiai betegség, például gerincvelő-sérülés vagy stroke
- Súlyos pszichiátriai betegség, például súlyos depresszió, skizofrénia vagy demencia
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- patients with Parkinson's disease, diagnosed by the United Kingdom (UK) Parkinson's Disease Society Brain Bank Diagnostic Criteria,
- Modified Hoehn and Yahr (H\&Y) scale, stage 2~4,
- patients who can walk on flat surfaces without the need for a gait aid,
- aged ≥50 years old,
- patients willing to sign the informed consent
Ki nem vehet részt
- those with contraindications to rTMS, such as epilepsy, implanted metal objects in the head, or a history of craniotomy,
- those with cognitive impairment, confirmed through the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test as follows: < 7 points: Illiterate < 13 points: Education duration 0.5-3 years < 16 points: Education duration 4-6 years < 19 points: Education duration 7-9 years < 20 points: Education duration 10 years or more
- those with coexisting neurological conditions, such as spinal cord injury or Stroke,
- those with major psychiatric disorders, such as major depression, schizophrenia, or dementia,
- those with severe on-off phenomena or severe dyskinesia, deemed by the investigators to render participation in the study inappropriate
- those having contraindications to conduct an MRI study,
- those who are pregnant or lactating,
- patients who have refused to participate in this study
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Won Hyuk Chang, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The objective of this study was to determine the effects of protocols of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) therapy based on the functional reserve of each patient with Parkinson's disease, compared to conventional high-frequency rTMS therapy on bilateral primary motor cortex (M1). Investigators hypothesized that the functional reserve of each patient with Parkinson's disease will be different, and therefore an appropriate simulating target for rTMS therapy is needed. In addition, this approach could be more effective compared to conventional protocols applied to patient with Parkinson's disease regardless of their severity, predicted mechanism of motor function recovery, or functional reserves.
A vizsgálat 4 csoportja
- Ipsilateral High-FrequencyA vizsgált kezelés
Patients with motor priority confirmed by TUG and TUG-Cog tests. High-frequency (HF) rTMS over more affected primary motor cortex (M1) of lower extremity will be applied.
Kezelés: High-Frequency, ipsilateral M1
- Bilateral High-Frequency1Már használt kezelés, összehasonlításként
Patients with motor priority confirmed by TUG and TUG-Cog tests. High-frequency (HF) rTMS over bilateral M1 of lower extremities will be applied.
Kezelés: High-Frequency, bilateral M1
- DLPFC High-FrequencyA vizsgált kezelés
Patients with cognitive priority confirmed by TUG and TUG-Cog tests. High-frequency (HF) rTMS over Lt. dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) will be applied.
Kezelés: High-Frequency, Lt. DLPFC
- Bilateral High-Frequency2Már használt kezelés, összehasonlításként
Patients with cognitive priority confirmed by TUG and TUG-Cog tests. High-frequency (HF) rTMS over bilateral M1 of lower extremities will be applied.
Kezelés: High-Frequency, bilateral M1
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Safety and Efficacy of Personalized Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Protocol Based on Functional Reserve to Enhance Ambulatory Function in Patients With Parkinson Disease
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 28.