Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

A Registry Study to Assess Photobiomodulation in Dry Age-Related Macular Degeneration (GLOBALIGHT)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
LumiThera, Inc.
Hol
Beverly Hills, Charleston, Cincinnati, McAllen és Silverdale (Egyesült Államok)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2023. szept. 1.
Várható befejezés
2028. nov.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Valeda® Light Delivery System
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan száraz típusú időskori makuladegenerációban (AMD) szenvedő embereket keres, akik a mindennapi ellátásban fényterápiát (fotobiomoduláció) kapnak. Az adataikat a biztonság és a hatásosság vizsgálatához gyűjtik.

Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Száraz típusú időskori makuladegeneráció, amelyet a vizsgáló orvos megállapított vagy megerősített. Az amerikai helyszíneken a központi területet érintő földrajzi atrófia nem megengedett.
Korábbi kezelés
A kezelés előtti 30 napon belül nem volt fényérzékenyítő szer, amelyet a Valeda Light Delivery System aktivál, kivéve, ha a résztvevő orvosával egyeztettek.

A részvétel fő kizáró okai

  • A központi területet érintő földrajzi atrófia (csak amerikai helyszíneken)
  • Neovaszkuláris makulopátia
  • Ismert érzékenység sárga fényre, vörös fényre vagy közeli infravörös sugárzásra
  • Fény által kiváltott idegrendszeri betegség a kórelőzményben, például epilepszia vagy migrén
  • Valószínűleg nem tartja be a vizsgálat előírásait, vagy olyan állapota van, amely zavarhatja a részvételt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis or confirmation of diagnosis of dry AMD disease by Investigator
  • Able to communicate well with the Investigator and able to understand and comply with the requirements of the study
  • Informed of the nature of this study and has provided written, informed consent; (participants enrolled retrospectively will need to be contacted and sign an informed consent form prior to their data being used)

Ki nem vehet részt

  • Use of any photosensitizing agent (e.g. topicals, injectables) activated by the Valeda Light Deliver System within 30 days prior to treatment without consulting participant's physician
  • Known photosensitivity to yellow light, red light, or near infrared radiation (NIR), or has a history of light activated central nervous system disorders (e.g. epilepsy, migraine)
  • In the opinion of the Investigator, is unlikely to comply with the study protocol or has a history or current evidence of any condition that, in the opinion of the investigator, might interfere with the participant's involvement in the trial, or is not in the best interest of the participant
  • US Sites Only: Center-involving geographic atrophy
  • Neovascular maculopathy

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Retina-Vitreous Associates Medical GroupBeverly Hills, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
  • Carolina Eyecare PhysiciansCharleston, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
  • Cincinnati Eye InstituteCincinnati, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
  • Valley Retina InstituteMcAllen, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Pacific Northwest RetinaSilverdale, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this registry study is to collect real life data pertaining to the safety and clinical effectiveness of multi-wavelength photobiomodulation (PBM) as provided by the Valeda Light Delivery System in participants with dry age-related macular degeneration (AMD) in routine clinical practice. Data will be collected retrospectively and prospectively.

A teljes eredeti leírásKevesebb

PBM involves the use of visible light to near infrared light (NIR) (500-1000 nanometers) produced by a laser or a non-coherent light source applied to the surface of the body to activate mitochondrial respiratory chain components, stabilize metabolic function, and promote cellular proliferation.

This registry study will be conducted in Europe, the US, and select other countries approved by their regulatory agency.

This registry study was initiated as a combined retrospective and prospective data collection effort. After the acquisition of LumiThera by Alcon Research, LLC in September 2025, the study was amended to prospectively collect data from U.S. sites starting in July 2026.

A vizsgálat csoportja

  • Photobiomodulation (PBM)

    Two alternating and sequential treatments with the Valeda Light Delivery System of 590 nm and 850 nm for 35 seconds, or a total of 70 seconds, followed by 660 nm for 90 seconds, or a total of 180 seconds

    Kezelés: Valeda® Light Delivery System

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multi-Center Registry Study to Assess the Safety and Effectiveness of Photobiomodulation (PBM) in Participants With Dry Age-Related Macular Degeneration (AMD) (GLOBALIGHT)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 22.