Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyiptom2. fázis

Efficacy of N-acetylcysteine in Preventing Radiotherapy-Induced Oral Mucositis in Head and Neck Cancer Patients.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Mansoura University
Hol
Al Mansurah (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2024. ápr. 4.
Tervezett befejezés
2025. márc. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • N-Acetyl-Cysteine with Institutional standard care
  • Institutional standard care
A regiszteradat frissítve
2025. január 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik fej-nyaki laphámrákkal élnek, sugárkezelést kapnak kemoterápiával vagy anélkül, és ép a szájnyálkahártyájuk.

Életkor
18 év feletti felnőttek, legfeljebb 80 éves korig
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Fej-nyaki laphámrák, a betegség teljes megszüntetését célzó sugárkezeléssel (elsődleges vagy műtét utáni), legalább 50 Gy dózissal
Korábbi kezelés
Korábban nem kapott kemoterápiát vagy sugárkezelést
Biomarker vagy leletérték
Hemoglobin ≥10 g/dL, vérlemezkeszám ≥75 × 103/mikroliter, abszolút neutrofilszám ≥1.5 × 103/mikroliter, ECOG teljesítmény ≤2

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi kemoterápia vagy sugárkezelés
  • Az egész szervezetet érintő fertőzés jelei
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Az egész szervezetre ható fájdalomcsillapító szedése
  • Májbetegség, vagy veseelégtelenség eGFR <30 ml/min/1.73m2 értékkel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults >18 years diagnosed with squamous cell carcinoma of the head and neck scheduled to receive curative radiotherapy (Primary or postoperative) of at least 50 Gy with or without concurrent chemotherapy
  • Individuals with healthy mucosa
  • Adequate bone marrow function (Hemoglobin level ≥10 g/dL, platelet count ≥75 × 103/microliter, and absolute neutrophil count ≥1.5 × 103/microliter)
  • Patients with ECOG performance ≤2

Ki nem vehet részt

  • Individuals receiving systemic analgesics
  • History of chemotherapy or radiotherapy
  • Signs of systemic infections
  • Liver disorders and renal failure with eGFR <30 ml/min/1.73m2 (by the MDRD equation)
  • Pregnant and lactating women
  • Inability to follow instructions and complete the questionnaires

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Clinical Oncology and Nuclear Medicine of Mansoura University HospitalAl Mansurah, EgyiptomContact: Rasha Abd-Ellatif, ProfessorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A prospective, randomized, controlled, parallel clinical trial will be conducted at Clinical Oncology and Nuclear Medicine Center at Mansoura University Hospital to assess the efficacy of N-acetylcysteine in the prevention of radiotherapy induced oral mucositis in Head and Neck cancer patients.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Control armEgyéb csoport

    Standard Care

    Kezelés: Institutional standard care

  • Interventional armMár használt kezelés, összehasonlításként

    Standard Care plus NAC

    Kezelés: N-Acetyl-Cysteine with Institutional standard care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of N-acetylcysteine in Preventing Radiotherapy-Induced Oral Mucositis in Head and Neck Cancer Patients.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06354712: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. január 15.