Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Effects of Moderate Carbohydrate Consumption on Metabolic and Obstetric Outcomes in Pregnant Women With Insulin-treated Diabetes- A Randomized Controlled Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hadassah Medical Organization
Hol
Izrael1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 28.
Várható befejezés
2028. febr. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Nutritional intervention
A regiszteradat frissítve
2025. október 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for pregnant women with diabetes who use insulin several times a day or an insulin pump. It compares a moderate carbohydrate diet with the standard diet.

Életkor
Over 18 years old, up to 45 Years.
Nem
Women only.
A betegség stádiuma
Pregnancy with one baby. Diabetes in pregnancy (GDM, including early GDM), or type 1 or type 2 diabetes diagnosed before pregnancy. BMI of 18.5-42 kg/m2 at the time of diagnosis.
Korábbi kezelés
Already on, or about to start, intensive insulin treatment (at least 2 insulin injections per day), or wearing an insulin pump. Must be willing to wear a continuous glucose monitor.
Biomarker vagy leletérték
GDM diagnosed by a 3-h 100-g OGTT (sugar drink test), or early GDM by OGTT in the first trimester or blood sugar above 95mg/dl (5,3 mmol/L) fasting or above 140 mg/dl (7,8 mmol/L) after a meal.

A részvétel fő kizáró okai

  • Risk factors for placental insufficiency, high blood pressure, kidney disease, thrombophilia (blood clotting problem) or rheumatologic disease.
  • Past preeclampsia or poor growth of the baby (IUGR).
  • Past preterm labor.
  • Taking β-blockers or glucocorticoids.
  • Smoking or drinking any amount of alcohol during pregnancy.

Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: * • Pregnant women with singleton pregnancies.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • • Pregnant women with singleton pregnancies; Over 18 years old; Diagnosis of GDM- 3-h 100-g OGTT according to the American College of Obstetricians and Gynecologists supported by the American Diabetes Association, Or Diagnosis of type 1 or 2 diabetes before pregnancy, Or Diagnosis of early GDM by either OGTT in the first trimester or elevated blood glucose measurements in the fasting (above 95mg/dl) or the postprandial (above 140 mg/dl) state; Are already on or intended to start intensive insulin treatment (at leased 2 injections of insulin per day) or wear an insulin pump; Are willing to wear a continuous glucose monitoring system; BMI of 18.5-42 kg/m2 at the time of diagnosis

Ki nem vehet részt

  • Individual with risk factors for:; Placental insufficiency; Hypertension; Renal disease; Thrombophilia; Rheumatologic disease; A history of preeclampsia, or fetal growth restriction (IUGR); Individuals with a history of preterm labor, or concomitant therapy with β-blockers or glucocorticoids; Individuals who smoke and/or consume any amount of alcohol during pregnancy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 45 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Diabetes during pregnancy increases maternal and fetal complications, necessitating optimal glycemic control. The standard care diet (SCD, ≥175g/day carbohydrate) lacks robust evidence, particularly for pregnancies requiring intensive insulin treatment (IIT). This RCT investigates whether a moderate carbohydrate diet (MCD, ≤120g/day) versus SCD improves glycemic control and alters metabolomic profiles in pregnant individuals on IIT.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Aims: To compare the efficacy and safety of a SCD versus MCD on glycemic control, metabolomic signatures, and pregnancy outcomes in pregnant individuals on IIT.

A vizsgálat 2 csoportja

  • The Standard of Care dietNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    (a diet that includes at least 175 grams of carbohydrates per day or more/ \>40% CHO, SCD)

  • The moderate carbohydrate dietA vizsgált kezelés

    (a diet with 120 grams of carbohydrates and customized according to pregnancy requirements/ \<40% CHO, MCD)

    Kezelés: Nutritional intervention

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06355154: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. október 2.