BefejeződöttFázis nélkül
INSTI® HCV (Hepatitis C Virus) Antibody Self-Test Contrived Result Interpretation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- bioLytical Laboratories
- Hol
- Kanada1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 405 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. okt. 12.
- Befejezés
- 2023. dec. 17.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- INSTI HCV Self Test
- A regiszteradat frissítve
- 2024. április 10.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Understands and sign the written informed Consent form
- Able to complete the required testing on the allocated testing day[s]
- Able to speak/read English
- ≥18 years of age
- Provide a level of education (minimum grade 7)
Ki nem vehet részt
- Has used blood-based RDT for self-testing previously, either HIV or HCV
- Any condition which, in the opinion of the facilitator, would make the participant unsuitable or unsafe for enrolment or could interfere with the completion of the mock result interpretation assessment, consent form and questionnaire etc. or bias the outcome
- Does not meet the inclusion criteria
- A practicing medical healthcare professional [doctor, nurse or counsellor that performs testing with Rapid Tests]
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this Interpretation Assessment was to document if "lay" people, non-professional and inexperienced in self-testing, were able to successfully perform the steps to use a Hepatitis C Virus (HCV) Self-Test (HCVST) device, without product familiarization [demonstration].
A vizsgálat csoportja
- Mock Result Interpretation
Testing with non-functional devices (Mock-ups) that are modified to display contrived results to assess the ability of previously untrained users to correctly interpret one of the possible results as defined by each device manufacturer (e.g., Negative/Non-Reactive, Positive/Reactive, Invalid etc.)
Kezelés: INSTI HCV Self Test
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2024. április 10.