Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyiptom3. fázis

Combining Use of Clopidogrel With Atorvastatin or Rosuvastatin in Patients With Large-vessel Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Kafrelsheikh University
Hol
Kafr ash Shaykh (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2024. ápr. 10.
Tervezett befejezés
2025. okt. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Atorvastatin 40 Mg Oral Tablet
  • Rosuvastatin 20mg
  • Clopidogrel 75 Mg Oral Tablet
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek először fordult elő agyi nagyér elzáródása miatti agyi infarktusuk. Azt vizsgálja, mit hoz, ha a klopidogrel mellé sztatint (atorvasztatint vagy rozuvasztatint) is kapnak.

Életkor
18–75 év
Nem
Férfiak és nők is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
Első alkalommal fellépő, heveny, nagy érre kiterjedő ischaemiás agyi infarktus. Nem enyhe (NIHSS 3 vagy kevesebb), és nem súlyos (NIHSS 25 vagy több) agyi infarktus.
Korábbi kezelés
Aki az előző héten rendszeresen vérlemezke-gátló vagy véralvadásgátló gyógyszert szedett, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Allergia bármelyik vizsgált gyógyszerre
  • A szívből származó vérrög okozta agyi infarktus, vagy pitvarfibrilláció
  • Korábbi agyi infarktus, vagy az agy illetve idegrendszer betegsége a kórtörténetben
  • Daganatos betegség, súlyos szervelégtelenség, vagy szívinfarktus az elmúlt hat hétben
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • males and females aged 18-75 first-ever large-vessel acute ischemic stroke

Ki nem vehet részt

  • the investigators excluded patients with allergies to any of the studied drugs or who suffered from clinical seizures as a part of their stroke, those with major organ failure, malignancies, or myocardial infarction during the past six weeks, and patients who administered regular antiplatelet or anticoagulant in the previous week to avoid clouding our drug safety assessment
  • investigators excluded Patients who experienced a cardioembolic stroke either prior to or post-treatment were not included in our study. Cardio-embolic strokes were diagnosed when the patient exhibited potential conditions to have a cardiac source of emboli such as mechanical cardiac valves, atrial fibrillation (AF), mitral valve prolapse, aortic valve stenosis or calcification, and patent foramen ovale
  • investigators excluded patients with a minor stroke (National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≤ 3) or severe stroke (NIHSS ≥ 25), patients who had spontaneous resolution of symptoms before imaging, and patients with a history of a CNS disorder (e.g., multiple sclerosis, epilepsy, meningioma)
  • investigators excluded patients with clinical AF based on the presence of a conventional 12-lead electrocardiography (ECG) recording that exhibited a minimum of 30 seconds of cardiac rhythm, showing the absence of identifiable recurring P waves and irregular RR intervals (when atrioventricular conduction is not impaired)
  • investigators excluded patients with a source of gastrointestinal bleeding such as peptic ulcers, patients with recurrent stroke based on appropriate clinical history, examination, and/or MRI brain findings, and those who had a blood glucose level < 50 or > 400 mg/DL or Platelet count < 100,000 or international normalized ratio > 1.4 or Prothrombin time >18
  • investigators excluded patients who were regular users of drugs that affected clopidogrel metabolism, such as proton pump inhibitors, ketoconazole, dihydropyridine calcium channel blockers, and rifampin
  • investigators excluded Patients were also not eligible if carotid, cerebrovascular, or coronary revascularization was planned, requiring halting study treatment within seven days after randomization
  • investigators excluded pregnant or lactating females, patients with venous infarction, and ischemic infarction secondary to hypo-perfusion

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Kafr-Elsheikh University HospitalKafr ash Shaykh, EgyiptomContact: mohamed G. Zeinhom, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Along with the current clinical trial, the impact of adding atorvastatin or rosuvastatin in the first 24 hours on the clinical outcomes of first-ever large-vessel ischemic stroke patients treated with clopidogrel assessed through NIHSS, mRS, and possible adverse effects.

A vizsgálat 2 csoportja

  • atorvastatinMár használt kezelés, összehasonlításként

    The Atorvastatin arm consisted of 300 patients who received 40 mg daily atorvastatin for 3 months, an open-label clopidogrel at a loading dose of 300 mg, and then 75 mg daily till the end of the 3 months

    Kezelés: Atorvastatin 40 Mg Oral Tablet és Clopidogrel 75 Mg Oral Tablet

  • rosuvastatinMár használt kezelés, összehasonlításként

    The rosuvastatin arm consisted of 300 patients who received 20 mg daily rosuvastatin for 3 months, an open-label clopidogrel at a loading dose of 300 mg, and then 75 mg daily till the end of the 3 months

    Kezelés: Rosuvastatin 20mg és Clopidogrel 75 Mg Oral Tablet

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Combining Use of Clopidogrel With Atorvastatin or Rosuvastatin in Patients With Large-vessel Ischemic Stroke, a Randomized Controlled Single-blinded Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06360120: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 5.