Combining Use of Clopidogrel With Atorvastatin or Rosuvastatin in Patients With Large-vessel Ischemic Stroke
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Kafrelsheikh University
- Hol
- Kafr ash Shaykh (Egyiptom)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 600 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. ápr. 10.
- Tervezett befejezés
- 2025. okt. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Atorvastatin 40 Mg Oral Tablet
- Rosuvastatin 20mg
- Clopidogrel 75 Mg Oral Tablet
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 5.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek először fordult elő agyi nagyér elzáródása miatti agyi infarktusuk. Azt vizsgálja, mit hoz, ha a klopidogrel mellé sztatint (atorvasztatint vagy rozuvasztatint) is kapnak.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Férfiak és nők is csatlakozhatnak.
- A betegség stádiuma
- Első alkalommal fellépő, heveny, nagy érre kiterjedő ischaemiás agyi infarktus. Nem enyhe (NIHSS 3 vagy kevesebb), és nem súlyos (NIHSS 25 vagy több) agyi infarktus.
- Korábbi kezelés
- Aki az előző héten rendszeresen vérlemezke-gátló vagy véralvadásgátló gyógyszert szedett, nem csatlakozhat.
A részvétel fő kizáró okai
- Allergia bármelyik vizsgált gyógyszerre
- A szívből származó vérrög okozta agyi infarktus, vagy pitvarfibrilláció
- Korábbi agyi infarktus, vagy az agy illetve idegrendszer betegsége a kórtörténetben
- Daganatos betegség, súlyos szervelégtelenség, vagy szívinfarktus az elmúlt hat hétben
- Terhes vagy szoptató nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- males and females aged 18-75 first-ever large-vessel acute ischemic stroke
Ki nem vehet részt
- the investigators excluded patients with allergies to any of the studied drugs or who suffered from clinical seizures as a part of their stroke, those with major organ failure, malignancies, or myocardial infarction during the past six weeks, and patients who administered regular antiplatelet or anticoagulant in the previous week to avoid clouding our drug safety assessment
- investigators excluded Patients who experienced a cardioembolic stroke either prior to or post-treatment were not included in our study. Cardio-embolic strokes were diagnosed when the patient exhibited potential conditions to have a cardiac source of emboli such as mechanical cardiac valves, atrial fibrillation (AF), mitral valve prolapse, aortic valve stenosis or calcification, and patent foramen ovale
- investigators excluded patients with a minor stroke (National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≤ 3) or severe stroke (NIHSS ≥ 25), patients who had spontaneous resolution of symptoms before imaging, and patients with a history of a CNS disorder (e.g., multiple sclerosis, epilepsy, meningioma)
- investigators excluded patients with clinical AF based on the presence of a conventional 12-lead electrocardiography (ECG) recording that exhibited a minimum of 30 seconds of cardiac rhythm, showing the absence of identifiable recurring P waves and irregular RR intervals (when atrioventricular conduction is not impaired)
- investigators excluded patients with a source of gastrointestinal bleeding such as peptic ulcers, patients with recurrent stroke based on appropriate clinical history, examination, and/or MRI brain findings, and those who had a blood glucose level < 50 or > 400 mg/DL or Platelet count < 100,000 or international normalized ratio > 1.4 or Prothrombin time >18
- investigators excluded patients who were regular users of drugs that affected clopidogrel metabolism, such as proton pump inhibitors, ketoconazole, dihydropyridine calcium channel blockers, and rifampin
- investigators excluded Patients were also not eligible if carotid, cerebrovascular, or coronary revascularization was planned, requiring halting study treatment within seven days after randomization
- investigators excluded pregnant or lactating females, patients with venous infarction, and ischemic infarction secondary to hypo-perfusion
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyiptom
- Kafr-Elsheikh University HospitalKafr ash Shaykh, EgyiptomContact: mohamed G. Zeinhom, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Along with the current clinical trial, the impact of adding atorvastatin or rosuvastatin in the first 24 hours on the clinical outcomes of first-ever large-vessel ischemic stroke patients treated with clopidogrel assessed through NIHSS, mRS, and possible adverse effects.
A vizsgálat 2 csoportja
- atorvastatinMár használt kezelés, összehasonlításként
The Atorvastatin arm consisted of 300 patients who received 40 mg daily atorvastatin for 3 months, an open-label clopidogrel at a loading dose of 300 mg, and then 75 mg daily till the end of the 3 months
Kezelés: Atorvastatin 40 Mg Oral Tablet és Clopidogrel 75 Mg Oral Tablet
- rosuvastatinMár használt kezelés, összehasonlításként
The rosuvastatin arm consisted of 300 patients who received 20 mg daily rosuvastatin for 3 months, an open-label clopidogrel at a loading dose of 300 mg, and then 75 mg daily till the end of the 3 months
Kezelés: Rosuvastatin 20mg és Clopidogrel 75 Mg Oral Tablet
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Combining Use of Clopidogrel With Atorvastatin or Rosuvastatin in Patients With Large-vessel Ischemic Stroke, a Randomized Controlled Single-blinded Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06360120: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 5.