Multisite rTMS for Mood, Cognitive Impairment and Other Symptoms of Depression
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Jakub Antczak
- Hol
- Krakow (Lengyelország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 90 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. máj. 20.
- Várható befejezés
- 2027. ápr.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Active rTMS over the left DLPFC and over the left DMPFC
- Active rTMS over the left DLPFC
- Sham rTMS
- A regiszteradat frissítve
- 2024. október 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos depressziós epizódjuk van, alvászavarral, valamint memória- és koncentrációs panaszokkal. Mágneses agystimulációt (rTMS) vizsgál.
- Életkor
- 18 és 65 év között
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Közepesen súlyos vagy súlyos depressziós epizód (ICD-10), pszichotikus tünetek nélkül. A Hamilton-depressziós skála pontszáma 20 és 35 pont között van.
- Biomarker vagy leletérték
- Athéni Inszomnia Skála pontszáma legalább 8. A Beck Depressziós Kérdőív 2 4. és 21. tételében legalább 3 pont. A depresszió kezdetével időben összefüggő memória- és koncentrációs panaszok.
A részvétel fő kizáró okai
- A mágneses stimulációt kizáró okok, például fémtárgy a fejben, terhesség vagy epilepszia
- Pszichotikus tünetek a csatlakozáskor
- Öngyilkossági gondolatok vagy kísérletek a csatlakozást megelőző 3 hónapban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- severe or moderate depressive episode (according to international classification of diseases (ICD)-10) without psychotic symptoms at the time of inclusion
- Hamilton Depression Rating Scale between between 20 and 35 points at inclusion
- The score in the Athens Insomnia Scale eight or more
- The score of three or more points in items 4 and 21 of the Beck Depressions Inventory 2
- Complaining about problems with memory and concentration timely related with the onset of depression
Ki nem vehet részt
- Suicidal ideations and/or attempts within three months prior to inclusion
- Contraindications to transcranial magnetic stimulation, including ferromagnetic elements in head, pregnancy and epilepsy
- Psychotic symptoms at the time of inclusion
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Lengyelország
- The Education of Research and Development Center, Babinski Clinical HospitalKrakow, LengyelországContact: Wojciech Korzeniowski, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Depressed mood is the main symptom of depression, but other symptoms like cognitive impairment, anhedonia or sleep disorders may also contribute to patients suffering and are difficult to treat. rTMS is a relatively novel treatment option, whose therapeutic potential is still investigated and optimized. The aim of this study is to assess the effect of rTMS applied over two stimulation sites on cognitive impairment, anhedonia and sleep disorders in depression.
A vizsgálat 3 csoportja
- rTMS over the left DLPFC and over the left DMPFCA vizsgált kezelés
Active 10 Herz rTMS with intensity of 120% of the resting motor threshold recorded from the right first dorsal interosseus and the right abductor hallucis will be administered over the left DLPFC and over the left DMPFC respectively. Therapy will include 20 sessions (one session in each of 20 consecutive working days - four weeks in total). In every session ca 1500 magnetic pulses over the left DLPFC and ca 1500 over the left DMPFC will be elicited.
Kezelés: Active rTMS over the left DLPFC and over the left DMPFC
- rTMS over the left DLPFCMár használt kezelés, összehasonlításként
Active 10 Herz rTMS with intensity of 120% of the resting motor threshold recorded from the right first dorsal interosseus will be administered over the left DLPFC. Therapy will include 20 sessions (one session in each of 20 consecutive working days - four weeks in total). In every session 3000 magnetic pulses over the left DLPFC will be elicited.
Kezelés: Active rTMS over the left DLPFC
- Sham rTMSSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Sham 10 Herz rTMS will be administered over the left DLPFC. Therapy will include 20 sessions (one session in each of 20 consecutive working days - four weeks in total). In every session 3000 magnetic pulses over the left DLPFC or ca 1500 magnetic pulses over the left DLPFC and ca 1500 over the left DMPFC will be elicited. (rTMS protocol will be chosen randomly before the first session).
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Multisite Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Mood, Cognitive Impairment, Anhedonia and Disordered Sleep in Depressive Disorder
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06363981: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2024. október 15.