Screening for AL Amyloidosis in Smoldering Multiple Myeloma
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Tufts Medical Center
- Hol
- Birmingham, Boston, Charlotte, Columbus, Dallas, Durham, Los Angeles, New York, Richmond, Salt Lake City, San Francisco és Weston (Egyesült Államok)Mind a 13 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 400 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. máj. 1.
- Várható befejezés
- 2029. febr. 27.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 26.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek lassan fejlődő (smoldering) myelomájuk vagy monoklonális gammopathiájuk van. A vizsgálat a könnyűláncos (AL) amiloidózist keresi még a tünetek megjelenése előtt.
- Életkor
- 40 éves kor és felette
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
- A betegség stádiuma
- Smoldering myeloma multiplex vagy monoklonális gammopathia.
- Biomarker vagy leletérték
- dFLC több mint 23 mg/L és kóros FLC-arány. Ha az eGFR kevesebb mint 50 mL/min/1.73m2, csak az életkor és a dFLC számít.
A részvétel fő kizáró okai
- 40 évnél fiatalabb életkor
- Korábbi biopsziában talált amiloid
- Beleegyezésre képtelen felnőttek, köztük a kognitívan károsodottak
- Várandós nők és kiskorúak
- Állami gondozottak és fogvatartottak
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients 40 years of age and older
- diagnosed with either Smoldering Multiple Myeloma or a Monoclonal Gammopathy
- dFLC greater than 23 mg/L
- abnormal FLC ratio
- If the patient has an eGFR less than 50 mL/min/1.73m2, the FLC ratio is inconsequential. The patient only needs to meet the age and dFLC criterion
Ki nem vehet részt
- Patients with a previous finding of amyloid in other biopsies will not be included
- Patients younger than 40 years of age are not eligible
- Adults unable to consent are not eligible, including the cognitively impaired Pregnant women, pregnant minors, minors (i.e., individuals who are not yet adults), wards of the state, non-viable neonates, neonates of uncertain viability, and prisoners are not eligible
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of Alabama HospitalBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Megan MaierRésztvevőt keres
- Tufts Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Denis ToskicRésztvevőt keres
- Atrium Health Levine Cancer InstituteCharlotte, Egyesült ÁllamokContact: Courtney SchepelRésztvevőt keres
- The Ohio State University Comprehensive Cancer CenterColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Naresh Bumma, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
- UT Southwestern, Harold C. Simmons Comprehensive Cancer CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: Larry Anderson, MD (principal investigator)Toborzás még nem indult
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDurham, Egyesült ÁllamokContact: Kendall ConderRésztvevőt keres
- Cedars-Sinai Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Robert Vescio, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
- Columbia University Irving Medical CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: CUIMC NavigatorsRésztvevőt keres
- Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Khayla LeivaRésztvevőt keres
- VCU Medical CenterRichmond, Egyesült ÁllamokContact: Zackary MooreRésztvevőt keres
- University of Utah, Huntsman Cancer HospitalSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Sharmilee NuliRésztvevőt keres
- University of California San FranciscoSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Ruixin SunRésztvevőt keres
- Cleveland Clinic Florida, Weston HospitalWeston, Egyesült ÁllamokContact: Chakra Chaulagain, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
In this multicenter study, we will recruit 400 patients 40 years of age or older at 15 centers with a diagnosis of smoldering multiple myeloma (SMM), a group of patients for whom standard of care is observation not treatment. The main goal of this study is to screen for the diagnosis of light-chain amyloidosis (AL) before the onset of symptomatic disease and to develop a training set for a likelihood algorithm.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 26.