Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2/3. fázis

Fenofibrate in Patients With Primary Biliary Cholangitis (PBC)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Xijing Hospital of Digestive Diseases
Hol
Xi'an (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
117 fő, tervezett
Kezdés
2017. ápr. 8.
Várható befejezés
2027. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Fenofibrate
  • UDCA
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek primer biliaris cholangitisük (PBC) van, és részt vettek egy korábbi fenofibrát PBC-vizsgálatban (NCT02823353). Ez egy hosszú távú, nyílt elrendezésű fenofibrát-vizsgálat.

Életkor
18–75 év
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
Korábbi kezelés
Részt kellett vennie a korábbi fenofibrát PBC-vizsgálatban (NCT02823353).

A részvétel fő kizáró okai

  • A fenofibrát olyan mellékhatása, amely miatt abba kellett hagyni a kezelést
  • A PBC-n kívüli más betegség, amely akadályozná a teljes részvételt vagy összezavarná az eredményeket, például rák
  • Más májbetegség a kórtörténetben
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Immunszuppresszív szerek hosszú távú szedése

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Must have given written informed consent (signed and dated)
  • Participated in the PBC study with fenofibrate (NCT02823353)
  • Females of reproductive potential must use at least one barrier contraceptive and a second effective birth control method during the study and for at least 90 days after the last dose. Male subjects who are sexually active with female partners of reproductive potential must use barrier contraception and their female partners must use a second effective birth control method during the study and for at least 90 days after the last dose

Ki nem vehet részt

  • A medical condition, other than PBC, that in the investigator's opinion would preclude full participation in the study or confound its results (e.g., cancer)
  • Known history of other liver diseases
  • Any other condition(s) that would compromise the safety of the subject or compromise the quality of the clinical study, as judged by the Investigator
  • Treatment-related adverse event (AE) leading to fenofibrate discontinuation
  • For females, pregnancy or breast-feeding
  • Long-term use of immunosuppressive agents

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Xijing hospitalXi'an, KínaContact: Ying HanRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

An Open Label Long-Term Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Fenofibrate in Subjects with Primary Biliary Cholangitis (PBC)

A vizsgálat 2 csoportja

  • UDCAMár használt kezelés, összehasonlításként
  • UDCA+FenofibrateA vizsgált kezelés

    Kezelés: Fenofibrate és UDCA

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Open Label Long-Term Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Fenofibrate in Subjects With Primary Biliary Cholangitis (PBC)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06365424: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.