Pharmacokinetics of Dexamethasone in Childhood ALL and Reduction in Bone Mineral Density
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aalborg, Aarhus N, Copenhagen és Odense (Dánia)Mind a 4 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő gyermekeket és kamaszokat keres. Azt vizsgálja, hogyan jut el a dexametazon a szervezetben, és hogyan hat a csontsűrűségre.
- Életkor
- 1-17,9 év
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Akut limfoblasztos leukémia diagnózisa.
A részvétel fő kizáró okai
- Down-szindróma
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 1 és 17 év között vagy?
Forrás: NCT06367725: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Aalborg University HospitalAalborg, DániaContact: Nina M B Wischmann, phdRésztvevőt keres
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Aarhus University HospitalAarhus N, DániaContact: Karen S Jensen, phdRésztvevőt keres
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Copenhagen University Hospital RigshospitaletCopenhagen, DániaContact: Peter EL Pontoppidan, phdRésztvevőt keres
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Odense University HospitalOdense, DániaContact: Mathias Rathe, phdRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Aarhus
- Azonosító
- NCT06367725
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 26.
- Eredeti leírás
The goal of this observational study is to learn about systemic and central nervous system (CNS) exposure to dexamethasone in childhood acute lymphoblastic leukaemia (ALL). The main questions it aims to answer are:A teljes eredeti leírásKevesebb
The goal of this observational study is to learn about systemic and central nervous system (CNS) exposure to dexamethasone in childhood acute lymphoblastic leukaemia (ALL). The main questions it aims to answer are:
* How does the intake of dexamethasone correlate with systemic exposure to dexamethasone in blood? * How does systemic exposure to dexamethasone correlate with dexamethasone concentrations in cerebrospinal fluid (CSF)? * Is dexamethasone exposure in blood and CSF associated with clearance of leukemic CNS infiltration? * Does systemic and/or CNS exposure to dexamethasone correlate with neurotoxicity as assessed by questionnaires? * Does systemic exposure to dexamethasone correlate with a reduction in bone mineral density?
Participants will:
* Continue to receive the best available therapy for ALL in Western Europe. * Have blood samples taken from their central line to measure dexamethasone levels. * When standard lumbar punctures are performed as part of treatment, an additional sample of cerebrospinal fluid will be collected to analyse dexamethasone concentrations and assess leukemic CNS involvement when applicable. * Visit the clinic four times for DXA scans to measure bone density and perform vertebral fracture assessment: within three weeks of starting treatment, six months after starting treatment, one month after finishing treatment, and one year after finishing treatment. Biomarkers related to bone health will also be collected on these days. * Complete validated questionnaires to monitor neurotoxicity and to track daily physical activity levels during treatment.
Bevonási feltételek: A diagnosis of acute lymphoblastic leukaemia; Age 1-17.9 years.
Kizáró feltételek: Down syndrome.