Recording of Physiological Data Via an Optical Sensor At the Fingertip Alongside with Double Auscultatory and Pulse Oximetry to Evaluate the Effectiveness of an Optical Blood Pressure Monitoring (OBPM)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Aktiia SA
- Hol
- Lausanne (Svájc)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 85 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. jún. 25.
- Tervezett befejezés
- 2025. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Investigational device Aktiia G2C
- Marketed device used as reference for blood pressure monitoring: double auscultation cuff
- Marketed device used as comparative device for blood pressure and pulse rate monitoring: Aktiia Bracelet G2
- Marketed device used as comparative device for blood pressure and pulse rate monitoring: oscillometric upper-arm cuff
- Marketed device used as comparative device for blood pressure and pulse rate monitoring: oscillometric wrist cuff
- Marketed device used as reference for pulse rate monitoring: pulse finger oximeter
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 21 és 85 év közötti, franciául beszélő felnőtteket keres, akik egy kb. 1 órás vizsgálati látogatáson részt vesznek. A vérnyomást ujjbegyre helyezett optikai érzékelővel és referenciaeszközökkel mérik.
- Életkor
- 21–85 év
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
A részvétel fő kizáró okai
- Hiányzó mutatóujj, vagy sérült bőr a mutatóujjakon vagy a csuklón
- Tartós szívritmuszavar, például pitvarfibrilláció, vagy 120bpm feletti nyugalmi szívverés
- Olyan betegségek, amelyek csökkentik a végtagok vérellátását: Raynaud-kór, cukorbetegség, vesebetegség (eGFR < 30mL/min/1.73 m2), pajzsmirigybetegség, pheochromocytoma vagy arteriovenosus fistula
- Terhes nők
- Polyneuropathia
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Subjects aged 21 to 85yo
- Subjects fluent in written and spoken French
- Subjects agreeing to attend the study visit and follow study procedures
- Subjects that have signed the informed consent form
Ki nem vehet részt
- Subjects suffering from sustained cardiac arrhythmias that can lead to weak or unstable pressure pulses including tachycardia (heart rate at rest > 120bpm) and atrial fibrillation
- Subjects suffering from pathologies that systematically reduce peripheral perfusion including Raynaud's disease, diabetes, renal dysfunctions (eGFR < 30mL/min/1.73 m2), hyper-/hypothyroidism, pheochromocytoma or arteriovenous fistula
- Amputated index fingers
- Damaged/injured skin at index fingers
- Damaged/injured skin at wrists
- Pregnant women
- Polyneuropathy
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 21 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Svájc
- CHUVLausanne, SvájcContact: Grégoire Wuerzner, MD ProfRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The present study, OBPM_Calfree2024, with N = 85 participants minimum over 1 visit (lasting around 1h), has been designed to collect raw optical data with Aktiia.product-G2C Clinical investigational system together with several reference systems within a cohort of subjects characterized by a wide variety of phenotypes.
A vizsgálat csoportja
- Aktiia G2C and references/ comparators for Blood Pressure and Pulse Rate monitoringEgyéb csoport
All study participants will test the investigational device (Aktiia G2C) and other marketed devices for blood pressure and pulse rate measurements (Aktiia Bracelet G2, Double auscultation, oscillometric monitors, finger pulse oximeter).
Kezelés: Investigational device Aktiia G2C, Marketed device used as reference for blood pressure monitoring: double auscultation cuff, Marketed device used as comparative device for blood pressure and pulse rate monitoring: Aktiia Bracelet G2, Marketed device used as comparative device for blood pressure and pulse rate monitoring: oscillometric upper-arm cuff, Marketed device used as comparative device for blood pressure and pulse rate monitoring: oscillometric wrist cuff és Marketed device used as reference for pulse rate monitoring: pulse finger oximeter
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Recording of Physiological Data Via an Optical Sensor At the Fingertip Alongside with Double Auscultatory and Pulse Oximetry to Evaluate the Effectiveness of an Optical Blood Pressure Monitoring (OBPM) Algorithm That Requires No Calibration with an External Cuff: a Single-center Prospective Clinical Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06368206: ki vehet részt
- Publikációk
- Comparison of two validated oscillometric devices in a home-like setup reveals pronounced blood pressure differences and reduced precision.Hypertension research : official journal of the Japanese Society of Hypertension, 2026
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 17.