Inspiratory Muscle Training in Lung Transplant Candidates

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik tüdőtranszplantációra várnak, intersticiális tüdőbetegségük vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségük (COPD) van, és járóbeteg tüdőrehabilitációban vesznek részt.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Férfiak és nők

A betegség stádiuma

Tüdőtranszplantációra váró betegek intersticiális tüdőbetegséggel vagy krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD), járóbeteg tüdőrehabilitációban

Korábbi kezelés

Részt kell vennie járóbeteg tüdőrehabilitációban (szokásos ellátás)

A részvétel fő kizáró okai

• Légzési állapotromlás az elmúlt 1 hónapban
• Idegrendszeri vagy mozgásszervi állapot, amely zavarhatja a tréninget vagy a méréseket, például agyi érkatasztrófa vagy a kéz súlyos ízületi gyulladása
• Légmell (pneumothorax) a képalkotó vizsgálaton az elmúlt 6 hónapban
• Súlyos csontritkulás bordatörés az előzményekben
• Szívritmus-szabályozó vagy más elektronikus, illetve mágneses test-implantátum

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Recovery after lung transplantation (LTx) may be complicated by prolonged mechanical ventilation (MV) and protracted intensive care unit (ICU) stay leading to immobilization and impaired health-related quality of life (HRQoL). In the critical care setting, diaphragm atrophy and weakness have been associated with difficulty weaning from MV, increased risk for readmission to hospital or ICU, and increased mortality. Increasing respiratory muscle strength by inspiratory muscle training (IMT) as part of pre-rehabilitation mitigates respiratory muscle dysfunction peri-operatively and may reduce the risk of post-operative complications. However, IMT is not widely used prior to LTx and the benefits of pre-operative IMT on post-transplant outcomes in LTx candidates have not been studied. Objectives: (1) To evaluate the feasibility of a multicenter randomized clinical trial of IMT in LTx candidates in terms of recruitment rate, retention, program adherence, and outcome ascertainment; (2) To establish the change in pre-transplant dyspnea perception, diaphragm structure and function, health related quality of life (HRQoL) and post-transplant intensive care unit (ICU), hospital and post-transplant 3-month outcomes with IMT relative to usual care group; and (3) To characterize the effect of pre-transplant IMT on peri-transplant diaphragm myofibrillar cross-sectional area (CSA), oxidative capacity, inflammatory markers and post-transplant diaphragm muscle thickness and function (UHN TGH site).

A vizsgálat 2 csoportja

• IMT and exercise training groupA vizsgált kezelés

  Participants in the IMT and exercise training group will perform twice daily 30-breath IMT sessions and exercise training sessions three times per week as part of their usual care during the pre-lung transplant phase. The exercise training is comprised of aerobic, resistance and flexibility training.

• Usual care groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  Participants in the usual care group will take part in the standard of care rehabilitation program provided during the waitlist phase prior to the transplant. Exercise training is performed at least three times per week for the duration of the waitlist period. The exercise training includes a combination of supervised in-person visits and home-based training that incorporates aerobic, resistance and flexibility training.