Effect of Intermittent and Continuous Theta Burst Stimulation on Sleep, Daytime Sleepiness, and Fatigue in Depression

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos depresszióban (bipoláris depresszióban is) szenvedő felnőtteket keres, akiknek alvászavaruk is van. Mágneses agyi stimulációt hasonlít össze színlelt (placebo) stimulációval.

Életkor

18 és 65 év között

Nem

Nemtől függetlenül bárki részt vehet.

A betegség stádiuma

Közepesen súlyos vagy súlyos depressziós epizód pszichotikus tünetek nélkül, major depresszió (F33.1 vagy F33.2) vagy bipoláris zavar (F31.3 vagy F31.4) diagnózisával.

Korábbi kezelés

A depresszió elleni gyógyszeres kezelésnek legalább egy hónapja változatlannak kell lennie a csatlakozás előtt.

Biomarker vagy leletérték

Athén Insomnia Skála pontszáma legalább öt.

A részvétel fő kizáró okai

• A mágneses stimulációt kizáró okok, például fém a fejben, terhesség vagy epilepszia
• Pszichotikus tünetek a csatlakozáskor
• Öngyilkossági gondolatok vagy kísérletek a csatlakozás előtti három hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 65 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Intermittent and continuous theta-burst stimulation (iTBS and cTBS respectively) are the newer modalities of transcranial magnetic stimulation with documented efficacy in treatment of depressed mood but with conflicting results regarding their efficacy in treatment of other symptoms of depression such as insomnia, daytime sleepiness and fatigue. This study will investigate the efficacy of iTBS over the left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) and cTBS over the right DLPFC, compared to sham stimulation, in treatment of insomnia, daytime sleepiness and fatigue in depression.

A vizsgálat 3 csoportja

• iTBS over the left DLPFCMár használt kezelés, összehasonlításként

  Active iTBS with intensity of 120% of the resting motor threshold recorded from the right first dorsal interosseus will be administered over the left DLPFC. Therapy will include 90 sessions (three sessions in each of 20 consecutive working days - four weeks in total). In every session 900 magnetic pulses will be elicited.

  Kezelés: iTBS

• cTBS over the right DLPFCA vizsgált kezelés

  Active cTBS with intensity of 120% of the resting motor threshold recorded from the left first dorsal interosseus will be administered over the right DLPFC. Therapy will include 90 sessions (three sessions in each of 20 consecutive working days - four weeks in total). In every session 1200 magnetic pulses will be elicited.

  Kezelés: cTBS

• Sham stimulationSzínlelt kezelés, összehasonlításként

  Active iTBS or cTBS will be administered over the left or right DLPFC respectively with sham coil. Therapy will include 90 sessions (three sessions in each of 20 consecutive working days - four weeks in total). In every session 900 or 1200 magnetic pulses will be elicited.

  Kezelés: Sham