Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SzingapúrFázis nélkül

Nurse-led Physician-supported Care for Patients With Chronic Kidney Disease and Multimorbidity

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alexandra Hospital
Hol
Singapore (Szingapúr)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
220 fő, tervezett
Kezdés
2023. nov. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • INTEGREAT-CKD Intervention
A regiszteradat frissítve
2024. április 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy előrehaladott krónikus vesebetegségük van, és a vérnyomásuk, a vércukruk vagy a folyadékháztartásuk nincs jól beállítva. Egy ápolók által vezetett gondozási programot hasonlít össze a szokásos ellátással.

Életkor
21 éves és idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Krónikus vesebetegség 3B és magasabb stádiuma (becsült GFR legfeljebb 44 mL/min/1,73m2, vesekárosodás jeleivel), de nem végstádiumú vesebetegség.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki a vizsgálat előtt legalább hat hónapja vagy a vizsgálat alatt strukturált járóbeteg- vagy közösségi vesegondozási programban vett részt.
Biomarker vagy leletérték
Becsült GFR legfeljebb 44 mL/min/1,73m2. Emellett legalább egy rosszul beállított terület: vérnyomás, vércukor vagy folyadékháztartás.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség
  • Végstádiumú vesebetegség
  • Legalább hat hónapja tartó részvétel strukturált járóbeteg- vagy közösségi vesegondozási programban
  • Demencia
  • Kognitív zavar

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 21 years and above AND diagnosed with
  • CKD Stages 3B and above (defined as estimated GFR less than or equal to 44 mL/min/1.73m2 with evidence of kidney damage) AND diagnosed with
  • one or more of the following sub-optimally managed parameters pertaining to blood pressure control OR, glycemic control OR fluid status management

Ki nem vehet részt

  • Enrolment in any structured outpatient-based or community-based CKD program for at least six months prior to or during the period of enrolment in the study
  • End stage kidney disease
  • Dementia and/or cognitive impairment
  • Pregnancy

Helyszínek itt: Szingapúr

  • Wei Zhen HongSingapore, SzingapúrContact: Wei Zhen HongRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Chronic kidney disease (CKD) is a prevalent chronic disease and is often intertwined with the management of cardiovascular disease and the optimization of metabolic risk factors. In light of steeply rising rates of end-stage kidney disease (ESKD) and increased healthcare resource utilization by CKD patients, the investigators propose that the role of nurses could be expanded to support the care of CKD patients in the community.

A teljes eredeti leírásKevesebb

A total of 220 patients will be randomized (1:1) to the intervention or control groups (usual care). The intervention entails enrolment into a nurse-led, physician-supported programme (INTEGREAT-CKD), comprising outpatient consultations and community-based ambulatory monitoring and counselling primarily driven by CKD-trained advanced practice nurses (APNs) and healthcare professionals conducted over 6 months. Patient-reported outcomes like health-related quality of life (HRQOL), as measured by EQ-5D and KDQOL, CKD self-management score and CKD health literacy will be assessed at baseline and after 6 months. The primary outcome is CKD self-management. Other secondary outcomes to be assessed and tracked including achievement of clinical targets relevant to slowing down CKD progression, attainment of CKD best practice guidelines as specified in the KDIGO CKD Evaluation and Management guidelines 2020.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Control arm: Patients will be assigned to a consultation model of CKD care which consists of clinic reviews by a nephrologist, which is as per current standard of care. The frequency of reviews, which is at the discretion of the nephrologist, is typically scheduled at 4 to 6 monthly intervals. Each consultation lasts an average of 10 to 15 minutes.

  • INTEGREAT-CKD InterventionA vizsgált kezelés

    Intervention arm: Patients will be assigned to a consultation model of CKD care which consists of 30-minute clinic reviews led by an advanced practice nurse (APN), with both on-site and remote support from a nephrologist, at 3 monthly intervals. Patients will be required to monitor certain clinical parameters (one of or a combination of blood pressure, glucose trend or weight trend) between clinic reviews, tapping on a telehealth platform for transmission of data to an assigned community-based nurse, who will provide oversight of these readings, with regular escalation to the APN/nephrologist. The on-site remote support, in the form of telehealth monitoring, will be concurrent between clinic consults, with frequency of monitoring individualized as per patient's needs.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Dual-centre, Two-arm, Open-label Randomized Controlled Trial Comparing an Integrated Collaborative Nurse-led Physician-supported Multimorbid Chronic Kidney Disease Care Model Versus Physician-led Care (INTEGREAT-CKD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. április 18.