Multiple Electrolytes Injection (II) and Normal Saline on Hyperchloremia in Severe Hemorrhagic Stroke
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Capital Medical University
- Hol
- Beijing (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 342 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. máj.
- Várható befejezés
- 2026. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Multiple Electrolyte
- Normal Saline
- A regiszteradat frissítve
- 2024. április 19.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek agyvérzésük (vérzés az agyban) van, és folyadékpótlásra van szükségük. Két fajta infúziós folyadékot hasonlít össze.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- CT-vel vagy MRI-vel igazolt agyvérzés (agyállományi, agykamrai vagy subarachnoidalis vérzés). A vérzés kezdete legfeljebb 72 órája volt.
- Biomarker vagy leletérték
- A vér kloridszintje a vizsgálat előtt nem lehet 110mmol/L felett.
A részvétel fő kizáró okai
- Sérülés miatti vérzés az agyburok alatt vagy felett
- Hipotalamusz-betegség vagy cerebral salt wasting szindróma
- Szervelégtelenség (például szív-, vese- vagy májelégtelenség) vagy végstádiumú betegség
- Rendszeres RRT (vesepótló kezelés)
- Várandós vagy szoptató nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients with a diagnosis of hemorrhagic stroke (cerebral hemorrhage, intraventricular hemorrhage, or subarachnoid hemorrhage confirmed by CT or MRI, except for subdural or extradural hemorrhage caused by tramma)
- Patients requiring fluid therapy
- Patients over 18 years old
Ki nem vehet részt
- Patients receiving routine RRT
- Hemorrhage onset more than 72hours
- Presence of hypothalamic disease or cerebral salt wasting syndrome
- Patients with known allergic or adverse reactions to the liquid used
- Patients with organ failure (such as heart failure, renal failure, liver failure) or end-stage disease
- Patients with autoimmune diseases, inflammatory diseases, metabolic diseases and blood diseases
- Patients with serious heart disease or arrhythmia
- Other conditions deemed by the investigator to be ineligible for participation in the study
- Preexisting hyperchloremia(blood chloride > 110mmol/L)
- Patients who can eat by themselves
- Patients who are expected to have difficulty complying with the study plan or collecting data completely
- Pregnant or lactating women
- No informed consent was signed
- Patients participating in other clinical trials
Helyszínek itt: Kína
- Beijing Shijitan HospitalBeijing, KínaContact: Jian-Xin Zhou, MDToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Normal saline (0.9% sodium chloride), a classical crystalloid solution, is widely used to maintain fluid balance, volume resuscitation and dilute drugs during clinical practice. However, the chloride concentration of normal saline (154mmol/L) is much higher than human plasma, and a large amount of infusion may lead to iatrogenic hyperchloremia in ICU patients. In contrast, the concentrations of Multiple electrolytes II is more similar to those of plasma and is considered to be a better fluid choice than normal saline.
A vizsgálat 2 csoportja
- Multiple ElectrolyteA vizsgált kezelés
Multiple Electrolytes Injection(II): contains sodium chloride 6.799g, potassium chloride 0.2984g, calcium chloride 0.3675g, magnesium chloride 0.2033g, sodium acetate 3.266g, L-malic acid 0.671, sodium hydroxide 0.200g per 1000mL.
- Normal SalineMár használt kezelés, összehasonlításként
Sodium chloride injection: contains sodium chloride 9.0g per 1000mL.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Impact of Multiple Electrolytes Injection (II) and Normal Saline on Hyperchloremia in Severe Hemorrhagic Stroke Patients: A Prospective, Multicenter, Open-label, Randomized Controlled Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2024. április 19.