Comparing Magnesium 2g Versus 4g Versus Placebo in the Incidence of Treating AFF RVR
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Wake Forest University Health Sciences
- Hol
- Oak Lawn (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 153 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. okt. 7.
- Várható befejezés
- 2026. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Magnesium Sulfate 2 G
- Magnesium Sulfate 4 G
- Saline
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 28.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációja vagy pitvarlebegése van gyors szívveréssel (120/perc vagy több), és diltiazemmel kezelik a szívritmusukat. Két adag vénába adott magnéziumot hasonlít össze placebóval.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Fő diagnózis: pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés gyors kamrai válasszal, szívfrekvencia 120/perc vagy több.
- Korábbi kezelés
- Diltiazemet kell kapnia a szívfrekvencia szabályozására.
A részvétel fő kizáró okai
- Instabil vérnyomás (SBP <90, MAP <65)
- Veseelégtelenség hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel
- Akut szívelégtelenség-romlás vagy akut szívinfarktus
- Terhesség (pozitív vizelet HCG-teszt)
- Nem kaphat magnézium-szulfátot (például myasthenia gravis miatt), vagy allergiás valamelyik vizsgált szerre
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age > 18 years or older
- Able to provide informed consent
- Primary diagnosis AFF RVR greater than or equal to 120 bpm
- Diltiazem as rate control agent
- English speaking
Ki nem vehet részt
- Previously enrolled in this trial during a different patient encounter
- End stage renal disease on hemodialysis or peritoneal dialysis
- Acute heart failure exacerbation based on clinical diagnosis, physician exam, bedside echo, and/or additional imaging
- Rhythms other than AF, such as sick sinus syndrome or wide-complex ventricular response
- Acute myocardial infarction
- Allergy or sensitivity to any study drugs
- Contraindications to magnesium sulfate (including myasthenia gravis)
- Hemodynamically unstable patients (SBP <90, MAP <65)
- Impaired consciousness
- Patient in AFF RVR that is highly suspected to be a compensatory mechanism for an alternative clinical diagnosis
- Pregnancy defined as a positive urine HCG (human chorionic gonadotropin)
- Withdrew from study
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Advocate Christ Medical Center Emergency Department (ACMC ED)Oak Lawn, Egyesült ÁllamokContact: Marc McDowell, PharmDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this prospective, randomized, double-blinded study is to further evaluate the safety and efficacy of varying doses of intravenous magnesium in the treatment of AFF RVR.
A vizsgálat 3 csoportja
- Experimental Arm One, Magnesium Sulfate 2gA vizsgált kezelés
Study drug (Magnesium Sulfate 2 gram/50ml 0.9% NaCl)
Kezelés: Magnesium Sulfate 2 G
- Experimental Arm Two, Magnesium Sulfate 4gA vizsgált kezelés
Magnesium Sulfate 4g/50ml 0.9% NaCl
Kezelés: Magnesium Sulfate 4 G
- Control Arm, normal salinePlacebo, összehasonlításként
50ml 0.9% NaCl
Kezelés: Saline
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Atrial Tachycardia Reduction With Intravenous Use of Magnesium (ATRIUM) Study: Comparing Magnesium 2g Versus 4g Versus Placebo in the Incidence of Treating AFF RVR
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 28.