Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: MalajziaFázis nélkül

Efficacy & Safety of Dry Powder Ivy Extract (Syrup Prospan) Versus NAC Among COPD Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National University of Malaysia
Hol
Cheras (Malajzia)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 1.
Várható befejezés
2026. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Syrup Prospan
  • N-Acetylcysteine
A regiszteradat frissítve
2025. november 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 éves vagy idősebb, stabil COPD-s felnőtteket keres. A Syrup Prospan (borostyánlevél-kivonat) és az N-acetilcisztein (NAC) hatását hasonlítja össze.

Életkor
40 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Stabil COPD a GOLD 2023 irányelv szerint, dokumentált hörgőtágító utáni FEV1/FVC < 70 vagy < LLN.
Korábbi kezelés
Aki legalább 1 hónapja rendszeresen szed nyákoldót, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
Légzésfunkciós vizsgálat (spirometria) eredménye: hörgőtágító utáni FEV1/FVC < 70 vagy < LLN. A résztvevőnek el kell tudnia végezni a spirometriát.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más krónikus tüdőbetegség: asztma, asztma-COPD átfedés, intersticiális tüdőbetegség, hörgőtágulat, tüdőrák
  • A spirometriát veszélyessé tévő ok: friss szívprobléma, nagy műtét, súlyos előrehaladott légzőszervi betegség, vagy értelmi vagy idegrendszeri károsodás
  • Allergia (túlérzékenység) az acetilcisztein vagy a száraz borostyánkivonat iránt
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Írástudatlan résztvevők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with documented post bronchodilator FEV1/FVC < 70 or <LLN
  • Age 40 years and above
  • Able to perform spirometry
  • Participant with Stable COPD based on GOLD 2023 strategy

Ki nem vehet részt

  • Participant on pre-existing regular mucolytics (at least 1 month prior)
  • Diagnosis of other chronic lung diseases: Asthma, Asthma-COPD Overlap, Interstitial Lung Disease, Bronchiectasis, Lung Cancer
  • Participants with contraindication for spirometry: recent cardiac complications, major surgery, severe advanced respiratory disease, or those with cognitively or neurologically impairment
  • Hypersensitivity to acetylcysteine or any component of the formulation
  • Hypersensitivity to dry powder ivy extract
  • Pregnant or nursing (lactating) women, where pregnancy is defined as the state of a female after conception and until the termination of gestation, confirmed by a positive hCG (human Chorionic Gonadotropin) laboratory test
  • Illiterate participants

Helyszínek itt: Malajzia

  • National University of MalaysiaCheras, MalajziaContact: Mohamed Faisal Abdul Hamid, MBBS (IIUM)Toborzás még nem indult
  • National University of Malaysia, Faculty of MedicineCheras, MalajziaContact: Mohamed Faisal Abdul HamidRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

As the third global leading cause of death, Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) affects more than 300 million people worldwide. These patients suffer from 0.5-3.5 exacerbations per year on average. Each exacerbations dampened their health status as well as quality of life, not to mention a great burden to our healthcare system. Those partially treated or prolonged exacerbations would subsequently lead to unfavorable disease progression. Hence a holistic approach in managing each exacerbations is very crucial.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Mucus hypersecretion in COPD patients plays a pivotal role in acute exacerbations and associated with unfavorable outcomes. These exacerbations comes with sputum increment as much as its purulence. Mucolytics are believed to to ease patient to expectorate and benefits them from tip into an exacerbations or even the consequent hospitalisation.

Mucolytics work by reducing sputum viscosity hence improved its expectoration. N-acetylcysteine (NAC) is a mucolytic with antioxidant and anti-inflammatory properties, commonly used in practice among COPD patients. Meanwhile, Syrup Prospan is ivy leaf preparations, obtained as extracts from leaves of the plant Hedera helix L. It is widely used over-the-counter cough remedy containing saponins which are believed to have expectorant properties. Studies show evidence of antispasmodic, bonchodilating, anti-inflammatory and antitussive properties and its usage is authorised by the European Medicines Agency .

A vizsgálat 2 csoportja

  • Participant with stable COPD who received Syrup prospanMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participant who fulfiled inclusion criteria with stable COPD and received Syrup prospan for 1 month

    Kezelés: Syrup Prospan

  • Participant with stable COPD who received N-AcetylcysteineMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participant who fulfiled inclusion criteria with stable COPD and received SN-Acetylcysteine for 1 month

    Kezelés: N-Acetylcysteine

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomised, Open Label, Interventional Study Evaluating the Efficacy & Safety of Dry Powder Ivy Extract (Syrup Prospan) Versus NAC Among COPD Patients (SyProNAC Trial)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. november 19.