PET/MRI for Evaluation of Endometriosis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Charlestown (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 70 év közötti, bármely stádiumban klinikailag diagnosztizált endometriózisban szenvedő nőket keres, akiknél diagnosztikus vagy terápiás laparoszkópos műtét jön szóba.
- Életkor
- 18–70 év
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Klinikailag diagnosztizált endometriózis, bármely stádiumban
A részvétel fő kizáró okai
- Minden olyan ok, ami miatt az MRI nem biztonságos, például pacemaker vagy fémimplantátum
- Klausztrofóbiás reakció a kórtörténetben
- Aktív szoptatás, vagy pozitív terhességi teszt a vizsgálat napján
- Vesefunkció eGFR 60 alatt, vagy májértékek: AST 40 U/L felett vagy ALT 55 U/L felett
- 300 font feletti testsúly vagy 33.0 feletti BMI
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Forrás: NCT06377553: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical SchoolCharlestown, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Massachusetts General Hospital
- Azonosító
- NCT06377553
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 12.
- Eredeti leírás
This study aims to determine if PET/MRI can detect endometriosis and potentially improve upon currently available non-invasive diagnostic capabilities. Specifically, the authors will investigate the ability of PET/MRI to detect and quantify endometriosis, as well as differentiate among subcategories such as inflammatory peritoneal lesions, fibrotic deep infiltrating endometriosis lesions (DIE), and ovarian endometriomas. The authors will compare [68Ga]CBP8 or [18F]-FAPI-74 PET/MRI imaging versus the current gold standard diagnostic methods, including laparoscopic surgery, clinical follow-up, and follow-up imaging.A teljes eredeti leírásKevesebb
PET/MRI Evaluation of Endometriosis Using Intercellular Matrix Radiopharmaceuticals
This study aims to determine if PET/MRI can detect endometriosis and potentially improve upon currently available non-invasive diagnostic capabilities. Specifically, the authors will investigate the ability of PET/MRI to detect and quantify endometriosis, as well as differentiate among subcategories such as inflammatory peritoneal lesions, fibrotic deep infiltrating endometriosis lesions (DIE), and ovarian endometriomas. The authors will compare [68Ga]CBP8 or [18F]-FAPI-74 PET/MRI imaging versus the current gold standard diagnostic methods, including laparoscopic surgery, clinical follow-up, and follow-up imaging.
Bevonási feltételek: Patients with clinical diagnosis of endometriosis, in any stage, candidate for diagnostic overtherapeutic laparoscopic surgery.
Kizáró feltételek: History of research-related radiation exposure exceeding current Radiology Department guidelines (i.e., 50 mSv in the prior 12 months); Any contraindication to MRI, including electrical implants, such as cardiac pacemakers or perfusion pumps. MRI non-compatible ferromagnetic implants such as aneurysm clips, surgical clips, prostheses, artificial hearts, prosthetic heart valves that are not compatible with the gradient maps of our scanners, metal fragments, shrapnel, metallic tattoos anywhere on the body, tattoos near the eye, steel implants, and/or ferromagnetic objects such as jewelry, or metal clips in clothing that cannot be removed; History of claustrophobic reactions; A greater risk than normal for potential cardiac arrest such as history of non compensated congestive heart failure, poorly controlled arrythmias, symptomatic non compensated cardiopathies; History of major head trauma (i.e., multiple concussions, traumatic brain injury); History of bleeding disorders; Any contraindication to PET including active breastfeeding (a negative STAT quantitative serum hCG pregnancy test is required on the day of the scan before the subject can participate); QTc>460msec obtained within 30 days from the PET/MR; eGFR <60mL/min/1.73m2 obtained within 30 days from the PET/MR; AST >40U/L and/or ALT >55 U/L obtained within 30 days from the PET/MR; Subjects less than 18 years of age or greater than 70 years of age; Individuals who do not speak or understand English since providing a translated version of the entire consent form is not practicable; Inability to lie comfortably on a bed inside the PET/MRI bore as assessed by physical examination and medical history (e.g., back pain, severe arthritis); Subjects under the direct supervision of the principal investigator; Body weight of > 300 lbs. (weight limit of the MRI table) or BMI >33.0 per the standard operating procedure of PET/MRI safety at the Martinos Center; Subjects from any other at-risk populations (e.g., children and minors cognitively impaired persons, prisoners).