Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
BefejeződöttFázis nélkül

Testing a New Method to Improve Informed Consent in Prison Research

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Stéphanie Baggio
Hol
Svájc1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Résztvevők
100 fő vett részt
Kezdés
2024. máj. 1.
Befejezés
2026. okt. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Modified teach-to-goal informed consent
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 65 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • screened in the parent-RCT
  • age ≥ 18 years
  • good command of French
  • absence of acute psychiatric disorder
  • providing written informed consent for study participation in the parent-RCT

Ki nem vehet részt

  • none

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Understanding of informed consent is often limited in prison, due to unique challenges faced by detained people. This study will test a modified "teach-to-goal" informed consent process compared to standard procedures. Conducted within a larger study on psychiatric outcomes, it aims to enhance ethical practices for vulnerable populations.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Standard informed consentNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    According to ethical requirements of Swiss Human Research Act, the interviewer will explain the nature of the study, its purposes, duration, the potential risks and benefits it entails, and study procedures. He will inform that study participation is voluntary and that participants may withdraw at any time. He will also explain that the study is independent from the prison authorities. Participants will then be given time to read the informed consent, or, if they are not able to read, it will be read to them by the interviewer. The interviewer will answer all questions.

  • Modified teach-to-goal informed consentA vizsgált kezelés

    The standard process will first be used. After that, the interviewer will ask participants to summarize the content of the informed consent. The interviewer will correct not-well understood components and ask questions about forgotten components. In case of misconceptions, the participant will be asked to summarize again the corresponding components. A list of key components to be addressed will be developed by study team members, including experts in prison research and ethics, based on components listed in Art. 16 of the Swiss Human Research Act. The material of the informed consent of the parent-randomized controlled trial will be used.

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.