Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2/3. fázis

GnRHa + Letrozole in Obese Progestin-insensitive Endometrial Cancer Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Xiaojun Chen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
29 fő, tervezett
Kezdés
2022. júl. 13.
Várható befejezés
2028. márc. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • GnRH antagonist
  • Letrozole 2.5mg
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 45 év közötti, elhízott nőket keres, akiknek korai stádiumú méhtestrákja nem reagált a progesztinre, és meg szeretnék tartani a méhüket vagy a termékenységüket.

Életkor
18 és 45 év között
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Jól differenciált, korai stádiumú méhtestrák (G1), amely nem nőtt be a méhizomzatba, és nincs jele a méhen kívüli terjedésnek. A rákot méhtükrözéssel igazolták.
Korábbi kezelés
Elsőként progesztint kellett szednie: megesztrol-acetát ≥ 160 mg qd, vagy medroxiprogeszteron-acetát ≥ 250 mg qd, vagy LNG-IUS (hormontartalmú méhen belüli eszköz), az első kettő mellett az eszközzel vagy anélkül. A rák nem reagált: 7 hónap után stabil betegség, vagy 10 hónap után nincs teljes válasz.
Biomarker vagy leletérték
BMI ≥ 30 kg/m2

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos általános betegség vagy súlyosan károsodott máj- vagy vesefunkció
  • Gyanús beágyazódás a méhizomzatba vagy terjedés a méhen kívülre
  • A méhtestrák más típusa vagy a nemi szervek más rosszindulatú daganata
  • Mellrák vagy más hormonfüggő daganat vagy betegség, amely mellett a GnRHa vagy a letrozol nem adható
  • Ismert vagy feltételezett terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a confirmed initial pathological diagnosis based upon hysteroscopy: histologically prove well-differentiated EEC G1 without myometrial invasion
  • BMI≥30kg/m2
  • No signs of suspicious extrauterine involvement on enhanced magnetic resonance imaging (MRI) or enhanced computed tomography (CT) or ultrasound
  • Using progestin, any of the following therapy, as first-line treatment:; Megestrol acetate ≥ 160 mg qd using, combined with Levonorgestrel Lntrauterine System (LNG-IUS) inserted or not; Medroxyprogesterone acetate ≥ 250 mg qd using, combined with LNG-IUS inserted or not; LNG-IUS inserted
  • Progestin-insensitive:; remained with stable disease after 7 months of progestin use; did not achieve CR after 10 months of progestin use
  • Have a desire for remaining reproductive function or uterus
  • Good compliance with adjunctive treatment and follow-up

Ki nem vehet részt

  • Combined with severe medical disease or severely impaired liver and kidney function
  • Pathologically confirmed as endometrial cancer with suspicious myometrial invasion or extrauterine metastasis
  • Patients with other types of endometrial cancer or other malignant tumors of the reproductive system
  • Patients with breast cancer or other hormone- dependent tumors or diseases that cannot be used with GnRHa or Letrozole
  • Acute severe disease such as stroke or heart infarction or a history of thrombosis disease
  • Strong request for uterine removal or other conservative treatment
  • Known or suspected pregnancy
  • Smoker(>15 cigarettes a day)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 45 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan UniversityShanghai, KínaContact: Xiaojun ChenRésztvevőt keres
  • Tenth People's Hospital of Tongji UniversityShanghai, KínaContact: Weina WangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To investigate the efficacy of GnRHa plus letrozole in obese progestin-insensitive EEC patients.

A vizsgálat csoportja

  • Obese EEC groupA vizsgált kezelés

    This group including 29 EEC cases. Interventional Study Model was Simon two-stage optimal design. Eleven patients were needed for the first stage, and if eight or more patients achieved CR at 28 weeks, the trial can enter into the second stage. Then every 12 to 16 weeks, an hysteroscope will be used to evaluate the endometrial condition, and the pathological findings will be recorded.

    Kezelés: GnRH antagonist és Letrozole 2.5mg

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Gonadotropin-releasing Hormone Agonist (GnRHa) Plus Letrozole in Obese Progestin-insensitive Early-stage Endometrial Cancer Patients With Conservative Treatment
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06379113: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 10.