Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Development and Validation of a Postoperative Re-fracture Risk Model for Osteoporotic Spinal Fractures

A legfontosabb adatok

Ki végzi: The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Hol: Guangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT06379243
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 560 fő, tervezett
Kezdés: 2023. dec. 1.
Várható befejezés: 2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: PVP/PKP
A regiszteradat frissítve: 2024. április 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 90 év közötti felnőtteket keres, akiknek csontritkulás miatti törése van a mellkasi vagy az ágyéki gerincen. A törést PVP/PKP eljárással kezelik, amely csontcementet juttat a csigolyába.

Életkor: 50–90 év
Nem: Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma: Csontritkulás miatti összenyomódásos törés a mellkasi vagy ágyéki gerincen, a 2022-es irányelv szerint megállapítva. Az MR-vizsgálat friss törésre utaló elváltozást (csontvelőödémát vagy vérzést) mutat a kezelt csigolyában. 1–3 törött csigolya, a régi törésekkel együtt.
Korábbi kezelés: A kezelt csigolyát PVP/PKP eljárással kezelik. Aki korábban csigolyaplasztikán vagy belső gerincrögzítésen esett át, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

Súlyos gerincferdülés
Korábbi csigolyaplasztika vagy belső gerincrögzítés
Gerincfertőzés
Daganatos betegség (rosszindulatú daganat)
Elmebetegség, kognitív zavar vagy kritikus állapot, például súlyos szív- vagy agyi érbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Patients diagnosed with osteoporotic vertebral fractures of the thoracic and lumbar level with reference to the 2022 edition of the Osteoporotic Fractures Guidelines (2022 edition)
The presence of bone marrow edema or hemorrhage (acute fracture) in the fractured vertebrae is clearly defined by MR examination, and the responsible vertebrae is treated with PVP / PKP
Number of fractured vertebrae: 1-3 vertebral compression fractures (including old fractures)

Ki nem vehet részt

History of severe scoliosis, vertebroplasty, or internal spinal fixation
Presence of spinal infection and malignant neoplastic disease
Presence of mental disease, cognitive impairment, or critical illness (e.g., severe cardiac or cerebrovascular disease)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

50 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhou, KínaContact: Kuiqing LuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

In this project, IDEAL-IQ technology and PDFF and R2* image-based imaging methods are used to analyze the intrinsic relationship between preoperative vertebral bone marrow fat content, magnetic susceptibility properties of bone tissue and bone strength (bone volume and bone mass), to explore the mechanism of vertebral re-fracture after PVP / PKP, and to explore the imaging markers for the risk of postoperative vertebral re-fracture after PVP / PKP. To construct a precise and individualized risk assessment model of vertebral re-fracture after PVP/ PKP by combining clinical risk factors, preoperative quantitative MRI parameters (PDFF, R2*) and imaging characteristics, so as to achieve the goal of objectively and accurately evaluating the risk of vertebral re-fracture at the early stage of the postoperative period (1 year).