Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: TajvanFázis nélkül

Evaluation of Immune Responses and Outcomes in Patients With Hepatocellular Carcinoma Undergoing Radiotherapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chang Gung Memorial Hospital
Hol
Taoyuan City (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 23.
Várható befejezés
2032. márc. 17.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Photon or proton radiotherapy
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hepatocelluláris karcinómájuk (májrákjuk) van, és sugárkezelést kapnak. A vizsgálat az immunválaszt és a kezelés eredményeit követi.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Hepatocelluláris karcinóma, amelyet szövettani vizsgálat, vagy a CT-n vagy MRI-n látható jellegzetes jelek igazolnak. Több elváltozás is lehet. A májműködés Child-Pugh pontszáma 5-9. ECOG általános állapot: 0-2.
Biomarker vagy leletérték
A hepatitis B és a hepatitis C státuszt szűrő vérvizsgálattal dokumentálni kell.

A részvétel fő kizáró okai

  • Távoli áttétek, amelyeket a sugárkezelés nem tud lefedni
  • Olyan betegséghelyek, amelyeket nem lehet mind sugárkezeléssel kezelni
  • Terhesség
  • Gyermeket vállalhatnak, illetve szexuálisan aktív férfiak, ha nem hajlandók elfogadott fogamzásgátlást használni
  • Ismert HIV-fertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must have diagnosis of HCC. Participants may have multiple lesions. Diagnosis should be confirmed by at least 1 criteria listed below:; Histologically or cytologically proven diagnosis of HCC; Typical arterial enhancement and delayed washout on multiphasic CT or MRI
  • Age ≥18 years at the time of signing informed consent document
  • ECOG performance status 0-2
  • Child-Pugh score 5-9 liver function within 28 days of study registration
  • Documented virology status of hepatitis B virus (HBV), as confirmed by screening HBV serology test
  • Documented virology status of hepatitis C virus (HCV), as confirmed by screening HCV serology test
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document

Ki nem vehet részt

  • Presence of distant metastases that cannot be encompassed by radiotherapy
  • Inability to treat all sites of disease by radiotherapy
  • Known HIV infection
  • Pregnancy or women of childbearing potential and men who are sexually active and not willing/able to use medically acceptable forms of contraception

Helyszínek itt: Tajvan

  • Chang Gung Memorial Hospital at LinkouTaoyuan City, TajvanContact: Rodney Cheng-En Hsieh, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Radiation therapy is a highly effective modality for managing localized solid tumors and has become a fundamental component of treating unresectable hepatocellular carcinoma. Our previous preclinical investigation revealed that radiotherapy can initiate immunogenic cell death and facilitate the cross-presentation of tumor antigens by antigen-presenting cells, thereby augmenting systemic anti-tumor T cell responses in murine tumor models. However, this immune response subsequent to irradiation has not been comprehensively evaluated in clinical trials involving hepatocellular carcinoma patients. Given that radiotherapy represents a standard therapeutic approach for unresectable hepatocellular carcinoma, our ongoing phase II non-randomized trial aims to prospectively assess immunological responses and dose-volumetric parameters, while identifying predictors of clinical outcomes in patients undergoing definitive radiotherapy for hepatocellular carcinoma.

A vizsgálat csoportja

  • Radiotherapy

    Definitive photon or proton radiotherapy

    Kezelés: Photon or proton radiotherapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prospective Evaluation of Immune Responses and Outcomes in Patients With Hepatocellular Carcinoma Undergoing Radiotherapy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.