Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Interaction Between the Brain Hemispheres - Key to Motor Recovery After Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jord Vink
Hol
Utrecht (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 11.
Várható befejezés
2028. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • cTBS
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 3–6 hete volt az első agyi érkatasztrófájuk (stroke), és az egyik karjuk gyenge. Egészséges felnőttek is csatlakozhatnak összehasonlító csoportként.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Betegek: első alkalommal átesett stroke (ischaemiás stroke vagy agyvérzés) az agy egyik féltekéjében vagy az agytörzsben, az egyik kar gyengeségével (Motricity Index 9 és 99 között), a stroke után 3–6 héttel. Egészséges kontrollok: normális mozgásfunkció (Motricity Index 99).

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos egészségi állapot, például súlyos szívbetegség, súlyos fejsérülés vagy súlyos mentális betegség
  • Súlyos kommunikációs, memória- vagy megértési zavar
  • A TMS vagy az MRI-vizsgálat veszélyét okozó tényezők, például fémimplantátum, korábbi epilepszia, az elmúlt 6 hónapban kábítószer- vagy alkoholfüggőség, illetve terhesség
  • Egy évnél rövidebb várható élettartam
  • A stroke előtt már meglévő kargyengeség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • First-ever ischemic stroke or intracerebral hemorrhage in a cerebral hemisphere or the brainstem
  • Unilateral paresis of an upper extremity with a Motricity Index (MI) between 9 and 99
  • Inclusion possible between 3 weeks and 6 weeks after stroke onset
  • Signed informed consent
  • Age ≥ 18 years
  • Signed informed consent
  • Normal motor function with a minimum Motricity Index (MI) of 99

Ki nem vehet részt

  • Contraindications to TMS and/or MRI (ferrous implants, history of epilepsy, drug or alcohol abuse over a period of 6 months prior to the experiment, pregnancy)
  • Upper limb paresis prior to stroke onset
  • Disabling medical conditions (severe heart disease, severe head trauma, severe mental illness)
  • Severe deficits in communication, memory or understanding which could impede participation, as determined by the treating physician
  • Life expectancy shorter than one year

Helyszínek itt: Hollandia

  • De Hoogstraat RevalidatieUtrecht, HollandiaContact: Anne Visser-Meily, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Rationale: Acute stroke leaves many patients with functional deficits, of which upper extremity motor impairment is one of the most disabling. Evidence from imaging and electrophysiological studies converge on the idea that impaired motor function after stroke is associated with disrupted network activity in the brain. Non-invasive brain stimulation methods, like transcranial magnetic stimulation (TMS), can be used to restore disrupted network activity and have been shown to successfully facilitate recovery of motor function in patients with stroke. Application of continuous theta burst stimulation (cTBS), an inhibitory form of TMS, to the contralesional motor cortex has been shown to improve the recovery of motor function in patients with stroke. However, responsiveness to this treatment varies considerably between stroke patients and the mechanisms through which contralesional cTBS facilitates recovery of motor function remain unclear.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Objective: To determine if contralesional cTBS normalizes interhemispheric inhibition from the contralesional to ipsilesional primary motor cortex stroke patients with motor impairments. Age-matched healthy persons will serve as controls.

Study design: A prospective, open-label within-subject intervention study

Study population: 40 patients with first-ever ischemic stroke in one hemisphere and a unilateral paresis of the upper extremity, and 40 age-matched controls.

Main endpoints: Primary endpoint: Interhemispheric inhibition from the contralesional to ipsilesional primary motor cortex. Secondary endpoints: contralesional intracortical inhibition; effect of contralesional TMS interference on finger tapping frequency.

A vizsgálat csoportja

  • Active cTBSA vizsgált kezelés

    cTBS delivered with an active TMS coil

    Kezelés: cTBS

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 27.