Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06381986Befejeződött2. fázis

Efficacy and Safety of SHJ002 Ophthalmic Solution in the Treatment of Corneal Erosion in Sjogren's Patients

A Clinical Study on the Safety and Efficacy of SHJ002 Sterile Ophthalmic Solution in the Treatment of Corneal Erosion in Patients With Sjogren's Syndrome

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 22.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to measure efficacy and safety with 0.25% SHJ002 sterile ophthalmic solution compared to vehicle in treating corneal erosion in Sjogren's patients. SHJ002 is an antisense oligonucleotide to neutralize a specific microRNA.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
116 (tényleges)
Első benyújtás
2024. ápr. 12.
Kezdés
2024. jún. 28.
Elsődleges befejezés
2025. ápr. 10.
Fő szponzor
Sunhawk Vision Biotech, Inc.
NCT-szám
NCT06381986

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 116
  • 2024. jún. 28. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 10.) között
  • 6 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of any of the contraindicated drugs medications
  • Any changes in the dosing of any chronically used systemic drug
  • Known allergy or contraindication to any component of investigational product (IP) formulation or diagnostic agents.
  • Participation in any drug or device clinical investigation within 30 days

Más betegség

  • Ocular surface corneal disease, other than corneal erosion and dry eye disease (DED).
  • Lid margin disorder other than meibomian gland dysfunction (MGD)
  • Presence of any ocular condition
  • Any history of eyelid surgery or intraocular/ocular surgery
  • Disease, condition, or disorder that in the judgement of Investigator could confound study assessments or limit compliance to study protocol
  • Known history of alcohol and/or drug abuse within 12 months

Egyéb

  • Cauterization of the punctum or punctal plug
  • Use of lid scrubs containing chemicals or baby shampoo, or eyelid makeup

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female participants 18 years of age or older inclusive, at the time of signing the informed consent.
  • Diagnosis with Sjogren's syndrome and have corneal erosion
  • Female participants must be 1 year postmenopausal, surgically sterilized, or females of childbearing potential with a negative urine pregnancy test

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Kaohsiung Veterans General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
Kaohsiung Medical Chung-Ho Memorial Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
Chang Gung Memorial Hospital-Tu Cheng
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New Taipei CityTajvanIsmeretlen állapot
Cathay General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Tri-Service General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
MacKay Memorial Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.