NCT06381986Befejeződött2. fázis
Efficacy and Safety of SHJ002 Ophthalmic Solution in the Treatment of Corneal Erosion in Sjogren's Patients
A Clinical Study on the Safety and Efficacy of SHJ002 Sterile Ophthalmic Solution in the Treatment of Corneal Erosion in Patients With Sjogren's Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to measure efficacy and safety with 0.25% SHJ002 sterile ophthalmic solution compared to vehicle in treating corneal erosion in Sjogren's patients. SHJ002 is an antisense oligonucleotide to neutralize a specific microRNA.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 116 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 12.
- Kezdés
- 2024. jún. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 10.
- Fő szponzor
- Sunhawk Vision Biotech, Inc.
- Betegségek
- Sjögren-szindróma
- NCT-szám
- NCT06381986
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 116
- 2024. jún. 28. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 10.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of any of the contraindicated drugs medications
- Any changes in the dosing of any chronically used systemic drug
- Known allergy or contraindication to any component of investigational product (IP) formulation or diagnostic agents.
- Participation in any drug or device clinical investigation within 30 days
Más betegség
- Ocular surface corneal disease, other than corneal erosion and dry eye disease (DED).
- Lid margin disorder other than meibomian gland dysfunction (MGD)
- Presence of any ocular condition
- Any history of eyelid surgery or intraocular/ocular surgery
- Disease, condition, or disorder that in the judgement of Investigator could confound study assessments or limit compliance to study protocol
- Known history of alcohol and/or drug abuse within 12 months
Egyéb
- Cauterization of the punctum or punctal plug
- Use of lid scrubs containing chemicals or baby shampoo, or eyelid makeup
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female participants 18 years of age or older inclusive, at the time of signing the informed consent.
- Diagnosis with Sjogren's syndrome and have corneal erosion
- Female participants must be 1 year postmenopausal, surgically sterilized, or females of childbearing potential with a negative urine pregnancy test
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kaohsiung Veterans General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Medical Chung-Ho Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Memorial Hospital-Tu Cheng Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Taipei City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Cathay General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Tri-Service General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| MacKay Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.