Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Promoting Diagnosis and Management of AL in Italy (ProDigALIty)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Hol
Bari, Catania, Pavia és Torino (Olaszország)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
760 fő, tervezett
Kezdés
2023. máj. 1.
Tervezett befejezés
2026. máj. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. április 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiket még nem kezeltek, és akiknél olyan vérfehérje-eltérés áll fenn, amely AL-amiloidózishoz vezethet (MGUS megváltozott szabad könnyűlánc-aránnyal, vagy lappangó myeloma multiplex), vagy akiknek szisztémás AL-amiloidózisuk van.

Életkor
18 évtől 99 évig
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A rész: MGUS megváltozott szabad könnyűlánc-aránnyal, vagy lappangó myeloma multiplex. B rész: szisztémás AL-amiloidózis.
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphattak kezelést (korábban nem kezelt betegek). A rész: nem volt korábbi kezelés monoklonális gammopátia miatt. B rész: nem volt korábbi kezelés AL-amiloidózis miatt.
Biomarker vagy leletérték
A rész: megváltozott szabad könnyűlánc-arány (FLCR) MGUS esetén.

A részvétel fő kizáró okai

  • Tünetekkel járó monoklonális gammopátiák (A rész)
  • Korábbi kezelés monoklonális gammopátia miatt (A rész)
  • Nem AL típusú amiloidózis (B rész)
  • Korábbi kezelés AL-amiloidózis miatt (B rész)
  • Nem érti vagy nem tudja aláírni a beleegyező nyilatkozatot, vagy nincs tervezett követés a résztvevő központban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • diagnosis of MGUS with altered FLCR or SMM
  • treatment-naïve
  • age ≥18 years
  • ability to understand and willingness to sign an informed consent
  • planned follow-up at participating center
  • diagnosis of systemic AL amyloidosis
  • treatment-naïve
  • age ≥18 years
  • ability to understand and willingness to sign an informed consent
  • planned follow-up at participating center

Ki nem vehet részt

  • Previous treatment for monoclonal gammopathies; PART B
  • previous treatment for AL amyloidosis
  • Diagnosis of symptomatic monoclonal gammopathies
  • non-AL amyloidosis

Egyéb feltételek

  • PART A

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

  • Azienda Ospedaliera Policlinico ConsorzialeBari, OlaszországContact: PELLEGRINO MUSTO, MDRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico "G. Rodolico - San Marco"Catania, OlaszországContact: Francesco Di Raimondo, MDRésztvevőt keres
  • Fondazione IRCCS Policlinico San MatteoPavia, OlaszországContact: GIOVANNI PALLADINI, MD, PhDRésztvevőt keres
  • EMATOLOGIA - Città della Scienza e Salute - TorinoTorino, OlaszországContact: FRANCESCA MARIA GAY, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The investigators plan to establish a dedicated network of Italian Hematologic Departments interconnected with the Amyloidosis Research and Treatment Center in Pavia to:

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. Implement a biomarker-based screening strategy to promote early diagnosis of AL amyloidosis among at-risk patients, including patients with monoclonal gammopathy of undetermined significance, MGUS, and altered free light chain ratio (aFLCR), and patients with smoldering multiple myeloma (SMM) 2. Expedite and facilitate patients' referral and their enrollment in ongoing pre-clinical/clinical studies, also to reflect a broader spectrum of the real-world population of patients with AL amyloidosis in Italy; 3. Investigate the clinical utility of novel diagnostic technologies, including light chain sequencing and N-glycosylation analysis

A vizsgálat csoportja

  • Patients with MGUS and aFLCR and with SMM

    Part A: Patients with MGUS and aFLCR and patients with SMM undergoing an active, biomarker-based screening of presymptomatic amyloid organ involvement. Part B: Newly diagnosed patients with AL amyloidosis identified through Part A or with clinically overt AL amyloidosis evaluated in the frame of routine clinical assessments and referred to the Amyloidosis Research and Treatment Center in Pavia or managed locally at the participating Italian Hematologic Departments

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06383143: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 16.