Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BelgiumFázis nélkül

VEin of MArshall Ethanolization Vs Extended Pulmonary Vein PULSEd Field Ablation After Failed PVI for Persistent AF

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sebastien Knecht
Hol
Bruges (Belgium)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 15.
Várható befejezés
2027. ápr. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pulsed field ablation with posterior wall isolation
  • Radiofrequency ablation and vein of Marshall ethanolization
A regiszteradat frissítve
2024. október 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tünetekkel járó, tartós pitvarfibrillációja az első pulmonalis véna izolációs (PVI) beavatkozás után is fennáll. Két ablációs technikát hasonlít össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Tünetekkel járó, 7 napig vagy tovább tartó tartós pitvarfibrilláció (AF) az első PVI ellenére.
Korábbi kezelés
Egy első pulmonalis véna izoláció (PVI), amely nem szüntette meg a pitvarfibrillációt.

A részvétel fő kizáró okai

  • 12 hónapig vagy tovább tartó tartós pitvarfibrilláció
  • Előrehaladott szívbillentyű-betegség
  • Bal pitvari (LA) térfogat >150mL vagy LA átmérő >60mm
  • Testsúly >150 kg (331 lb)
  • Várható élettartam <1 év

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Symptomatic persistent atrial fibrillation (AF) despite a first PVI. Persistent AF is defined as the presence of AF lasting ≥7 days (i.e. in case of new onset AF one has to wait for 7 days)

Ki nem vehet részt

  • Advanced valvular heart disease
  • Persistent AF lasting ≥ 12 months
  • Left atrial (LA) volume >150mL
  • LA diameter (PS-LAX) >60mm
  • Septal wall diameter >15mm
  • Life expectancy <1 year
  • Weight >150 kg
  • Any contra indication to catheter ablation

Helyszínek itt: Belgium

  • Az Sint-Jan Brugge AvBruges, BelgiumContact: Emma ChristiaenRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to compare two ablation techniques to treat patients with persistent atrial fibrillation (irregular and often very rapid heart rhythm). An ablation is a procedure during which some scars are made on the inside of the heart to break up the electrical signals that cause the irregular heartbeat. In this trial researchers will compare a new technique, which uses tiny electric shocks to make the scars, to the standard technique, which uses heat.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main question the trial aims to answer is:

• Does the new technique work as well as the standard technique to prevent the irregular heartbeat from returning within one year of the procedure?

Participants will:

* Undergo an ablation with either the new or the standard technique * Visit the hospital 1, 3, 6, 9 and 12 months after the procedure for a check-up * Wear a device to register their heart rhythm for 24 hours before the 3 month visit and for 72 hours before the 6, 9 and 12 month visit * Record their heart rhythm at home every week * Complete a questionnaire 3, 6, 9 and 12 months after the procedure

A vizsgálat 2 csoportja

  • Pulsed field ablation with posterior wall isolationA vizsgált kezelés
  • Radiofrequency ablation and vein of Marshall ethanolizationMár használt kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Comparison Between VEin of MArshall Ethanol Infusion Versus Extended Pulmonary Vein PULSEd Field Ablation After Failed Pulmonary Vein Isolation in Patients with Persistent Atrial Fibrillation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. október 9.