Skin Cancer and Hyperthermia and Radiotherapy
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aarau, Bern, Lucerne és Winterthur (Svájc)Mind a 4 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 65 éves vagy idősebb, bazálsejtes vagy laphámsejtes bőrrákban szenvedő embereket keres. Rövid sugárkezelést és hipertermiát hasonlít össze a szokásos sugárkezeléssel.
- Életkor
- 65 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt nem melanómás bőrrák (bazálsejtes vagy laphámsejtes karcinóma), T2 vagy magasabb stádium, legfeljebb 2cm (0,8 in) vastag daganat. Kiújult daganattal is részt lehet venni, ha az első kezelés több mint 6 hónapja volt, és nem sugárkezelés volt.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt hónapban és a vizsgálat alatt nem lehet kemoterápia vagy immunterápia. A daganat területén vagy 3cm-es (1,2 in) környezetében nem lehetett korábbi sugárkezelés.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem bazálsejtes vagy laphámsejtes karcinóma típusú daganat
- T1 daganat vagy nyirokcsomó-áttét (N+)
- Műtét utáni daganat, vagy kritikus területekre terjedő daganat
- Immunszuppresszív gyógyszer vagy kötőszöveti betegség, például szklerodermia vagy lupus
- Tetoválás a kezelt területen vagy fokozott fényérzékenység, például porfíria
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Svájc
- Kantonsspital AarauAarau, SvájcContact: Emsad Puric, Dr. med.Résztvevőt keres
- LindenhofgruppeBern, SvájcContact: Markus Notter, Dr. med.Résztvevőt keres
- Luzerner KantonsspitalLucerne, SvájcContact: Winfried Arnold, Dr.med.univ.(A)Résztvevőt keres
- Kantonsspital WinterthurWinterthur, SvájcContact: Nidar Batifi, MScRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Kantonsspital Winterthur KSW
- Azonosító
- NCT06384053
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 15.
- Eredeti leírás
The SAHARA trial assesses wether combining ultrahypofractionated accelerated radiotherapy (RT) with hyperthermia is as effective as standard hypofractionated high-dose radiation in treating non-melanoma skin cancer (NMSC).A teljes eredeti leírásKevesebb
Skin Cancer and Hyperthermia and Radiotherapy - SAHARA a Two-arm, Open-label, Randomized Controlled Phase II Trial
The SAHARA trial assesses wether combining ultrahypofractionated accelerated radiotherapy (RT) with hyperthermia is as effective as standard hypofractionated high-dose radiation in treating non-melanoma skin cancer (NMSC).
Bevonási feltételek: Personally signed and dated written informed consent; Histologically confirmed invasive non-melanoma skin cancer (NMSC), including basal cell carcinoma (BCC) and squamous cell carcinoma (SCC) of any differentiation; ≥ T2 (TNM Classification 8th Edition); Tumor thickness up to 2cm (Maximum Depth invasion and/or exophytic growth, measured on pathology report or imaging); Local recurrence allowed, if primary treatment longer ago than 6 months (after primary treatment other than radiotherapy (RT)); Age ≥ 65 years; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2, with a life expectancy of more than 6 months; Presentation at the Swiss Hyperthermia Network (SHN) tumor conference mandatory.
Kizáró feltételek: Tumors after resection (R1 or R2 as well as adjuvant indication); Several lesions exceeding the capacity of one treatment/radiation field (multiple lesions within one treatment field are acceptable); Previous (one month) or concurrent Chemo- or Immunotherapy; Lesions inside or in proximity (within 3cm) previously irradiated area; wIRA-specific exclusion criteria; Tattoos in irradiated area; Increased photosensitivity (either due to simultaneous treatment with photosensitivity-enhancing medications or conditions such as porphyria); Patients with connective tissue disorders (e.g. Sclerodermia, Lupus erythematodes); Other histology than BCC or SCC; T1 tumor and/or N+ (according to TNM classification 8th edition); Tumor invasion into critical areas; Medical immunosuppression.