Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BelgiumFázis nélkül

Spatial Navigation for the Early Detection of Alzheimer's Disease.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Ghent
Hol
Ghent (Belgium)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
160 fő, tervezett
Kezdés
2024. márc. 5.
Várható befejezés
2028. okt. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Procedure for patients
  • Procedure for healthy controls
A regiszteradat frissítve
2024. április 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek enyhe kognitív zavaruk vagy enyhe Alzheimer-demenciájuk van, valamint egészséges önkénteseket. Egy virtuálisvalóság-alapú tájékozódási feladatot vizsgálnak az Alzheimer-kór korai jelzőjeként.

Életkor
50 és 80 év között
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Alzheimer-kór miatti enyhe kognitív zavar, enyhe Alzheimer-demencia, vagy formális demenciadiagnózis nélküli enyhe kognitív zavar. Egészséges kontrollszemélyek is részt vehetnek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Cukorbetegség (csak az egészséges kontrollszemélyeknél)
  • Epilepszia
  • Súlyos depressziós tünetek vagy súlyos szorongás
  • Súlyos pszichiátriai vagy egyéb betegség, illetve túlzott alkoholfogyasztás
  • Látás- vagy mozgáskorlátozottság, amely akadályozná a virtuális valóság feladat elvégzését

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with a Mild Cognitive Impairment (MCI) due to Alzheimer's Disease (AD)
  • Patients with a mild Alzheimer's Dementia
  • Patients with MCI without a formal dementia diagnosis
  • Healthy controls

Ki nem vehet részt

  • Diabetes (only for healthy controls)
  • Epilepsy
  • A major psychiatric of medical disorder
  • Any visual of mobility impairment of such severity as to compromise the ability to undertake the iVR task
  • Presence of extreme depressive symptoms (>11 on Geriatric depression scale or >20 on Beck depression inventory)
  • Presence of extreme anxiety (>22 on Beck Anxiety Inventory)
  • Alcohol excess
  • Moderate to severe white matter lesions on MRI (>2 Fazekas)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Belgium

  • University Hospital GentGhent, BelgiumContact: Tineke Van VrekhemRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Alzheimer's Disease (AD) is the most common form of dementia and may contribute to 60-70 % of all cases. An early, accurate diagnosis of AD will become increasingly important with disease-modifying therapies. Different types of fluid and neuroimaging biomarkers are available for the early detection of AD. However, implementation of routine use of these biomarkers in clinical settings is held back due to the risk of overdiagnosis, increased cost and invasiveness of the assessment method. Therefore, novel biomarkers are needed beyond the amyloid and tau pathologies for the early diagnosis of AD. Neuropsychological paper and pencil tests can detect AD and discriminate between different clinical stages. Since medial temporal lobe structures, including the hippocampus and entorhinal cortex (EC), are involved in spatial navigation and degenerate in the earliest stages of AD, spatial navigation can be considered as an early cognitive biomarker of the disease. Nonetheless, the measurement of spatial navigation needs further improvement since the current paper and pencil tests lack ecological validity. Therefore, the test environment should be set up in immersive Virtual Reality (iVR). Dr. Andrea Castegnaro (Space and Memory Lab of University College of London) developed the Allocentric Spatial Update Task (ALLO task), which is an iVR task measuring egocentric and allocentric spatial abilities.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Therefore, the main objective of this study is to evaluate whether allocentric and egocentric spatial navigation, measured by the ALLO iVR task can be considered a cognitive biomarker for the early detection of AD. In addition, the investigators want to report on the neuronal correlates of both spatial navigation strategies.

Through the Department of Neurology of the University Hospital of Ghent, which has a large cognitive disorders clinic, patients with mild cognitive impairment and mild Alzheimer's dementia will be recruited. Participants will undergo standard clinical assessment, including a neuropsychological examination, Magnetic Resonance Imaging, a 18F-fluorodeoxyglucose PET and a Lumbar Puncture. In addition, participants will also be asked to undergo Tau PET imaging, Amyloid PET imaging and complete the ALLO iVR task. Healthy controls will also be recruited and have to undergo the same investigations, except for the amyloid PET and lumbar puncture.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PatientsEgyéb csoport

    Patients with mild cognitive impairment and mild Alzheimer's dementia

    Kezelés: Procedure for patients

  • Healthy volunteersEgyéb csoport

    Kezelés: Procedure for healthy controls

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Immersive Virtual Reality Spatial Navigation Task as Potential Biomarker for the Early Detection of Alzheimer's Disease.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06385951: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. április 26.