Prospective Multicenter Cohort Study to Validate Four Groups of Biomarkers for Assessing Lung Cancer Risk Among Patients With Atheromatous Cardiovascular Disease in a Screening Pathway
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
- Hol
- Marseille (Franciaország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 750 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. ápr. 2.
- Várható befejezés
- 2029. júl.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- blood sampling
- stool collection
- low dose CT scan
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 45 és 80 év közötti, naponta dohányzó vagy korábban dohányzó embereket keres, akiknél fennáll a tüdőrák kockázata. Lehet érbetegségük, dohányzással összefüggő betegségük, vagy megfelelhetnek a tüdőrák-szűrés szabályainak.
- Életkor
- 45–80 év (a feltételek szerint 45–75 év, az amerikai szűrési ajánlásnál 80 év).
- Nem
- Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Érbetegség (atheroma) vagy közepes vagy magas koszorúér-meszesedési pontszám, illetve dohányzással összefüggő betegség, például idült hörghurut, COPD/tüdőtágulat, vagy 5 évnél régebbi, nem előrehaladó rák.
- Korábbi kezelés
- Korábbi rákbetegség csak akkor megengedett, ha több mint 5 éve volt, és nem halad előre.
A részvétel fő kizáró okai
- 5 évnél frissebb rákbetegség (néhány kisebb rák kivétel)
- Tüdőrákra utaló jelek: 1 év alatt 7 kg-nál (15 lb) nagyobb fogyás vagy vérköhögés
- Ismert, szakorvosi követést igénylő tüdőcsomó, tüdőfibrózis vagy tüdő-magasvérnyomás
- Súlyos szív- vagy légzési elégtelenség, illetve aktív tüdőfertőzés
- Várandós vagy szoptató nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 31 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- 1- All PREVALUNG or PREVALUNG ETOILE participants
- 2- Active or former smokers who have smoked daily for at least 10 years and have either atheromatous disease (coronary, lower limb, supra-aortic trunk, aortic, visceral or upper limb arteries) or a moderate or high coronary calcium score*, **
- Age 45- 75 years and
- Medical follow-up for smoking-related atheromatous pathology and
- daily smoking for at least 10 years prior to disease (for smoking, there are no quantitative criteria or withdrawal times); visual coronary calcium score quantified by a radiologist on a chest CT scan; 3- Individuals at risk of lung cancer without atheromatous disease or moderate or high calcium score being managed for a tobacco-related disease (chronic bronchitis or non-progressive cancer > 5 years) or with eligibility criteria for lung cancer screening (inclusion criteria in the NLST or NELSON studies or American recommendations)**
- Age 45- 75 and
- Medical follow-up for a smoking-related pathology:
- chronic obstructive pulmonary disease / emphysema, or
- history of non-progressive cancer > 5 years, including ENT, lung, breast, cervix, excreto-urinary tract, bladder, esophagus, stomach, pancreas, liver, kidney, chronic myeloid leukemia; and
- daily smoking for at least 10 years prior to the disease (for smoking, there are no quantitative criteria or withdrawal periods); Or
- Age 55 - 74
- Cumulative smoking ≥ 30 pack-years
- active or weaned for less than 15 years Or; NELSON inclusion criteria :
- Age 50-75
- Smoking :
- > 15 cigarettes /D for more than 25 years or
- > 10 cigarettes /D for more than 30 years
- active smoking or cessation < 10 years Or; American recommendations :
- Age 50 - 80
- Smoking ≥20 PA
Ki nem vehet részt
- symptoms of lung cancer (involuntary weight loss > 7 kg in 1 year, hemoptysis)
- known history of pulmonary nodule requiring specialized follow-up
- history of pulmonary fibrosis or pulmonary hypertension
- active pulmonary parenchymal infection
- severe cardiac or respiratory insufficiency (rest dyspnea)
- cancer history < 5 years (except carcinoma in situ of the uterine cervix, basal cell carcinoma of the skin, non-invasive urothelial carcinoma treated for curative purposes without CT lung surveillance, prostate cancer with unmeasurable PSA)
- performance status (WHO) 2, 3 or 4
- patient not affiliated to the social security system (beneficiary or beneficiary's beneficiary)
- patient deprived of liberty
- patients under guardianship or trusteeship
- pregnant or breast-feeding women
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 45 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Franciaország
- Assistance Publique Hôpitaux de MarseilleMarseille, FranciaországContact: David BoulateRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Interventional study with minimal risks and constraints, with evaluation of the incidence of lung cancers by low-dose thoracic CT scan without injection of contrast medium, of the immunological, inflammatory and metabolic blood profile and of the microbiota; systematic proposal of smoking cessation for active smokers or assistance in maintaining cessation.
A vizsgálat csoportja
- all patientsEgyéb csoport
Kezelés: blood sampling, stool collection és low dose CT scan
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06387017: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.