Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Endovascular Treatment for eXtra-Large Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Zhongming Qiu
Hol
Hengyang és Xiangtan (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
286 fő, tervezett
Kezdés
2024. jún. 16.
Várható befejezés
2027. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Medical management
  • Endovascular thrombectomy
A regiszteradat frissítve
2025. december 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hirtelen agyi érkatasztrófájuk (stroke) van egy nagy agyi ér elzáródása miatt, és az agyszövet nagyon nagy területen károsodott.

Életkor
18 éves vagy idősebb. A 80 éves vagy idősebbek csak 0 vagy 1 módosított Rankin-skála pontszámmal csatlakozhatnak.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Heveny stroke a belső nyaki ütőér vagy a középső agyi ütőér M1 vagy M2 szakaszának elzáródása miatt, az utolsó ismert tünetmentes időponttól számított 6 órán belül. Későbbi vagy ismeretlen időpontnál negatív MRI-FLAIR kell, MRI-DWI-n látszó infarktussal. Kiinduló ASPECTS pontszám 0-2, vagy az infarktusmag térfogata legalább 100ml.

A részvétel fő kizáró okai

  • Vérzés látszik a CT- vagy MR-felvételen
  • Agyduzzanat, középvonal-eltolódás vagy beékelődés a kiinduló képalkotáson
  • Az erek túl kanyargósak, a thrombectomiás eszköz nem éri el az elzáródást
  • Vérzékenység, súlyos szív-, máj- vagy vesebetegség vagy szepszis a kórtörténetben
  • Végstádiumú betegség, 6 hónapnál rövidebb várható élettartammal

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older, and modified Rankin scale score = 0 or 1 in patients 80 years or older
  • Acute ischemic stroke within 6 hours from last known well to randomization, or with negative MRI-FLAIR (no change on FLAIR sequence and presence of infarct on MRI-DWI) if > 6 hours or unknown last known well time
  • Occlusion of the internal carotid artery, M1 or M2 segment of the middle cerebral artery confirmed by CTA/MRA/DSA
  • Baseline ASPECTS score of 0-2 or infarct core volume ≥100ml
  • The patient or patient's representative signs a written informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Currently participating in another investigational drug study
  • CT or MR evidence of hemorrhage
  • History of bleeding disorders, severe heart, liver or kidney disease, or sepsis
  • Any terminal illness with life expectancy less than 6 months
  • Evidence of mass effect with ventricular effacement, midline shift or herniation on baseline imaging
  • Vessel tortuosity where it is expected that the thrombectomy device will not be able to reach the occlusion site or result in unstable access

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital, Hengyang Medical School, University of South ChinaHengyang, KínaContact: Zhongfan RuanRésztvevőt keres
  • Xiangtan Central HospitalXiangtan, KínaContact: Guangxiong YuanRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The role of endovascular thrombectomy in patients with extra-large ischemic burden is still unclear. The XL STROKE-2 randomized trial is aiming to investigate the efficacy and safety of mechanical thrombectomy in acute extra-large ischemic stroke patients with large vessel occlusion.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Endovascular thrombectomyA vizsgált kezelés

    Patients in this group will be treated with medical management plus endovascular thrombectomy

    Kezelés: Medical management és Endovascular thrombectomy

  • Medical managementMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients in this group will be treated with medical management alone

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Endovascular Thrombectomy Plus Medical Management Versus Medical Management Alone in Acute Ischemic Stroke Patients With Large Vessel Occlusion and Extra-Large Infarct Core: A Multicenter, Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 26.