Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Leg Heat Therapy in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Indiana University
Hol
Indianapolis (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2024. aug. 15.
Várható befejezés
2027. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Leg heat therapy
  • Leg sham therapy
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenségben (HFpEF) szenvednek, és stabil kezelést kapnak. A láb hőterápiát egy áterápiával hasonlítja össze, hogy segít-e a terhelhetőségen.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Megállapított megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenség (HFpEF), LVEF ≥50%-kal és legalább 1 további jellel a tartósan magas szívnyomásra (például megnagyobbodott bal pitvar, az elmúlt évben magas NT-pro-BNP, hosszú távú kacsdiuretikum-szedés, vagy magas nyomás korábbi szívkatéterezésnél).
Korábbi kezelés
Stabil gyógyszeres kezelés.
Biomarker vagy leletérték
LVEF ≥50% Doppler echokardiográfiával és/vagy E/e' arány >8, továbbá legalább 1 további jel: bal pitvari térfogatindex >34 mL/m2, az elmúlt évben emelkedett NT-pro-BNP szint, vagy átlagos pulmonális kapilláris éknyomás >12 mmHg korábbi szívkatéterezésnél.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kórházi kezelés az elmúlt 1 hónapban
  • Instabil angina vagy tüneteket okozó, nem kontrollált szívritmuszavar
  • Más állapot, amely miatt a részvétel nem biztonságos, például jelentős iszkémiás vagy billentyűbetegség, vesebetegség (eGFR <25 mL/min/1.73 m2) vagy májbetegség
  • Nem tud futópadon edzeni, nem tud beleegyező nyilatkozatot adni, vagy előfordulhat, hogy nem tudja követni a vizsgálat előírásait
  • Bármilyen ellenjavallat a hőterápiára, nem fér bele a vízkeringetéses nadrágba, vagy a lábában csökkent a hőérzékelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Men and women older than 18 years
  • Established diagnosis of heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) including left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50% as evidenced by Doppler echocardiography and/or ratio of the early mitral inflow velocity (E) to septal tissue Doppler velocity (e') >8 and at least 1 other sign of chronically elevated filling pressures, including an enlarged left atrium (left atrial volume index >34 mL/m2), an elevated N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-pro-BNP) level within the past year, long-term loop diuretic use for control of symptoms, or elevated filling pressures (mean pulmonary capillary wedge pressure >12 mmHg) on prior cardiac catheterization
  • Stable medical treatment

Ki nem vehet részt

  • Recent hospitalization (within the previous 1 month)
  • Concern for inability of the patient to comply with study procedures and/or follow up (e.g., alcohol or drug abuse)
  • Any contraindication to heat therapy and/or inability to fit into water-circulating trousers
  • Unstable angina and/or uncontrolled cardiac arrhythmia causing symptoms or hemodynamic compromise (including severe bradycardia or tachycardia, sick sinus syndrome, or multifocal premature ventricular contractions)
  • Presence of any clinical condition that makes the patient unsuitable to participate in the trial, e.g., significant ischemic or valvular heart disease, cor pulmonale, unstable coronary artery disease, primary renal (e.g., estimated glomerular filtration rate (eGFR) <25 mL/min/1.73 m2) or hepatic disease (e.g., aspartate aminotransferase and alanine aminotransferase levels >3.0 times the upper limit of the normal range), pulmonary, neuromuscular, orthopedic disorders, among others
  • Inability to exercise on the treadmill
  • Inability to provide informed consent
  • Impaired thermal sensation in the leg

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • IU Health MethodistIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Doris Muriathiri, MPH, CCRPRésztvevőt keres
  • IU Health University HospitalIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Doris Muriathiri, MPH, CCRPRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of this pilot study is to establish evidence to support the validity of HT in improving skeletal muscle function and physical capacity of patients with HFpEF. Our central hypothesis is that HT treatment will lead to improvements in skeletal muscle and microvascular function compared to a control intervention. As a result, we anticipate that patients treated with HT will demonstrate improved skeletal muscle microvascular blood flow and oxygenation resulting in enhanced exercise tolerance. To explore this hypothesis, we propose the following specific aim: Explore the effects of home-based HT on exercise tolerance in patients with HFpEF.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Heat therapyA vizsgált kezelés

    Patients will be provided with water-circulating trousers, a water heater, and a water tank coupled to a water pump. The heater will be adjusted to warm up the water to 42ºC. Participants will be asked to apply the therapy daily for 90 min while in the supine position.

    Kezelés: Leg heat therapy

  • Sham controlSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Patients will be provided with water-circulating trousers, a water heater, and a water tank coupled to a water pump. The heater will be adjusted to warm up the water to 33ºC. Participants will be asked to apply the therapy daily for 90 min while seated or in the supine position.

    Kezelés: Leg sham therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Leg Heat Therapy to Improve Functional Performance in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (HFpEF)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.