Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NigériaFázis nélkül

Change My Story Task Shifted Mental Health Intervention

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Massachusetts General Hospital
Hol
Ibadan (Nigéria)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 9.
Tervezett befejezés
2026. aug. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Problem Solving Therapy
  • Change My Story
A regiszteradat frissítve
2026. július 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat HIV-vel élő fiatalokat keres, akiknél a depresszió jelei állnak fenn, és a mindennapi működésük is korlátozott. Egy telefonos játékot és beszélgetéses terápiát hasonlít össze a csak beszélgetéses terápiával.

Életkor
16-29 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Depresszió vagy lelki megterheltség: PHQ9 pontszám 9-17, és a mindennapi működés károsodása (klinikai depresszióra utal).
Korábbi kezelés
Legalább 6 hónapja kell gondozásban lenni és ART-t szedni.
Biomarker vagy leletérték
HIV-pozitív.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptat
  • 6 hónapnál rövidebb ideje van gondozásban és szed ART-t
  • Korábbi vagy jelenlegi bipoláris vagy pszichotikus zavar
  • Nem tud angolul olvasni és érteni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • HIV-positive
  • age 16-29 years
  • self-reported proficiency in reading and understanding English
  • PHQ9 score of 9-17 and impairment in functioning (consistent with clinical depression)

Ki nem vehet részt

  • history of- or positive assessment for- bipolar or psychotic disorder
  • pregnant or nursing
  • in care and on ART for <6 months

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 16 és 29 év között vagy?

Helyszínek itt: Nigéria

  • University of IbadanIbadan, NigériaContact: Bibilola Oladeji, MBBSRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Psychological distress and depression are common among young people living with HIV (Y-PLWH) and negatively impact medication adherence and disease control. In low- and middle-income countries, this problem is compounded by the lack of trained mental health professionals on the provider side and the requirement of frequent clinic-based visits imposing greater cost, inconvenience, and stigma for patients. Change My Story, is a theory-grounded, interactive narrative game designed to address the key drivers of depression and psychological distress among Y-PLWH in Nigeria. This pilot hybrid implementation-effectiveness randomized controlled trial (RCT) will compare Change My Story combined with PST to PST alone among 80 Y-PLWH with depression or psychological distress.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PST aloneMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients randomized to PST alone will receive PST delivered using a stepped-care approach. Subsequent care will be determined based on participant PHQ-9 score at the week 6 evaluation. All participants who do not achieve remission (PHQ-9 \<12) after completion of the additional six-week therapy sessions, will be required to have a referral to either the general MD or psychiatrist at the clinic to determine need for pharmacologic treatment or additional intervention based on local clinical practice guidelines. During each PST session, the HIV counselor will ask the participant structured questions to identify those at risk of suicide, or with adverse reactions to prescribed antidepressants. Participants who indicate suicidality (plan/attempt) during PST sessions, or ongoing refractory disease (at reassessment points) will require immediate consultation by the psychiatry clinic.

    Kezelés: Problem Solving Therapy

  • PST with Change My StoryA vizsgált kezelés

    In addition to all activities described in the PST alone arm, at enrollment, participants in the arm with Change My Story, will download the game onto their phones, receive instructions about the game and receive recommendations on how to play the game (at least one narrative for one of the three characters) each week within 48 hours of the PST session. Participants will be encouraged to set a weekly reminder alarm for their game play session. Participants will have an opportunity to explore the game at will according to these loose parameters prior to the first PST session.

    Kezelés: Problem Solving Therapy és Change My Story

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Change My Story: Pilot Randomized Clinical Trial of Change My Story Among Young Persons Living With HIV and Depression
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06389565: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. július 6.