Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

The Efficacy and Safety of Third-generation TKIs Combined With Azacitidine and Bcl-2 Inhibitor in Patients With CML-MBP

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Peking University People's Hospital
Hol
Beijing, Chengdu, Guangdong, Kunming, Nanjing, Nanning, Nanyang, Ningbo, Qilu, Tianjin, Wuhan, Xi'an és Zhejiang (Kína)Mind a 15 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Ponatinib
  • Azacitidine
  • Venetoclax
  • Olverembatinib
A regiszteradat frissítve
2025. június 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus myeloid leukémiájuk myeloid blasztos fázisban van. Egy újabb TKI gyógyszert vizsgálnak azacitidinnel és egy Bcl-2 gátlóval együtt.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Krónikus myeloid leukémia myeloid blasztos fázisban.
Korábbi kezelés
Aki korábban allogén őssejt-átültetésen (HSCT) esett át, az nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
Philadelphia-kromoszóma (Ph) pozitív vagy BCR::ABL pozitív.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más kezelést igénylő betegség, amely kölcsönhatásba léphet a harmadik generációs TKI-vel
  • Másik elsődleges daganatos betegség
  • Korábbi allogén HSCT
  • Csak a csontvelőn kívüli betegség (extramedulláris betegség)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • age ≥ 18 years old
  • philadelphia chromosome (Ph)-positive or BCR::ABL-positive
  • serum creatinine ≤ 1.5 × upper limit of normal (ULN) or 24h creatinine clearance ≥ 50 mL/min when serum creatinine was \> 1.5 × ULN
  • serum total bilirubin ≤ 1.5 × ULN
  • aspartate aminotransferase and alanine aminotransferase ≤ 2.5 × ULN
  • amylase ≤ 1.5 × ULN; (7) lipase ≤ 1.5 × ULN
  • ejection fraction \> 50%; corrected QT interval on electrocardiographic evaluation was ≤ 450 ms in men or ≤ 470 ms in women

Ki nem vehet részt

  • concurrent diseases requiring treatment(s) with potential to interact with 3G-TKI
  • diagnosis of other primary malignancies
  • history of allogeneic HSCT
  • extramedullary disease only

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Lu Daopei HospitalBeijing, KínaContact: Qiang FuRésztvevőt keres
  • Chuiyangliu hospital affiliated to tsinghua universityBeijing, KínaContact: Fang YeToborzás még nem indult
  • Peking University People's HospitalBeijing, KínaContact: Cuicui Cong Peking university people's hospitalRésztvevőt keres
  • Sichuan Provincial People's HospitalChengdu, KínaContact: Xiaodong WangToborzás még nem indult
  • Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityGuangdong, KínaContact: Na XuToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityKunming, KínaContact: mingxia shiToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjing, KínaContact: Yu ZhuRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNanning, KínaContact: Zhenfang LiuRésztvevőt keres
  • Nanyang Central HospitalNanyang, KínaContact: Lijuan DuanRésztvevőt keres
  • Ningbo Medical Center Lihuili HospitalNingbo, KínaContact: Jing LeRésztvevőt keres
  • Qilu Hospital of Shandong UniversityQilu, KínaContact: Cunyan ChenToborzás még nem indult
  • Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College HospitalTianjin, KínaContact: Bingcheng LiuToborzás még nem indult
  • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology Henan Cancer HospitalWuhan, KínaContact: Weimin LiToborzás még nem indult
  • Xi'an International Medical Center HospitalXi'an, KínaContact: Guohui LiRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of MedicineZhejiang, KínaContact: Jian HuangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective multi-center study to investigate efficacy and safety of the third generation tyrosine kinase inhibitors (TKIs) combined with azacitidine and B-cell lymphoma-2 (Bcl-2) inhibitor in patients with myeloid blast phase chronic myeloid leukemia (CML-MBP).

A vizsgálat csoportja

  • 3G-TKI + AZA + Ven group

    Adult CML-MBP

    Kezelés: Ponatinib, Azacitidine, Venetoclax és Olverembatinib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Efficacy and Safety of Third Generation Tyrosine Kinase Inhibitors Combined With Azacitidine and B-cell Lymphoma-2 Inhibitor in Patients With Myeloid Blast Phase Chronic Myeloid Leukemia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. június 3.