Neuromodulation Effect of Focused Ultrasound for Motor Recovery in Patients With Stroke
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- National Taiwan University Hospital
- Hol
- Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 50 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. aug. 1.
- Várható befejezés
- 2029. okt. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- NaviFUS® Neuronavigation-guided focused ultrasound system
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 13.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt három hónapban agyvérzése vagy agyi infarktusa volt, és a karjuk izomereje még gyenge. A fókuszált ultrahang hatását vizsgálja a mozgás visszanyerésére.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Agyvérzés vagy agyi infarktus az elmúlt három hónapban; a felső végtag izomereje legfeljebb 4 pont a Medical Research Council Manual Muscle Testing skálán.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi agyvérzés vagy infarktus, epilepszia, demencia, Parkinson-kór vagy más idegrendszeri leépülést okozó betegség
- Terhesség, pacemaker, fémimplantátum vagy más beültetett eszköz, illetve az agyban vagy annak közelében lévő implantátum
- Véralvadási zavar, vagy vérhígító gyógyszer szükségessége
- Nem tud együttműködni vagy beleegyezni a tudatzavar vagy az afázia miatt
- Az ultrahangot átnem eresztő koponyacsont, vagy seb a fejbőrön a célterületen
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients with stroke (including hemorrhagic or ischemic stroke) diagnosed by a board-certificated physician
- Occurrence of stroke within three months
- Upper limb muscle strength ≤ 4 points according to the Medical Research Council Manual Muscle Testing scale
- No previous history of stroke, epilepsy, dementia, Parkinson's disease, or other neurodegenerative diseases
- Patients could maintain sitting posture for more than 15 minutes on a chair
- 18 years of age or older
Ki nem vehet részt
- Patients with metallic implants in their bodies
- Patients taking tricyclic antidepressants, analgesics, or using antiepileptic drugs
- History of recurrent stroke, traumatic brain injuries, brain tumors, spinal cord injury, Parkinson's disease or other musculoskeletal system diseases that may affect evaluation and treatment
- Major physical illnesses and neurological disorders (such as epilepsy, brain surgery, etc.)
- Individuals experiencing sleep disorders during tFUS treatment
- Individuals with history of alcoholism
- Contraindications to focused ultrasound, including pregnancy, cardiac pacemaker or implantable medical device, abnormal connective tissue diseases, coagulopathy (PLT<100,000/μL, PT>14 seconds, APTT>36 seconds, INR>1.3), implants near or in the brain, or those deemed Unsuitable for this treatment by the physician
- Patient under anticoagulants with coagulopathy (PLT<100,000/μL, PT>14 seconds, APTT>36 seconds, INR>1.3)
- Unable to cooperate with treatment or functional assessment due to impaired consciousness or aphasia; inability to informed consent
- Patient with cranial bone factor causing the inability of tFUS penetration
- Patients who are not suitable for undergoing CT imaging examination
- Patients with severe or uncontrollable intracranial pressure
- Patients requiring anticoagulants
- Any intracranial space-occupying lesions
- Significant calcification of intracranial vessels based on pre-treatment CT imaging
- Subjects with lesions/wounds on the scalp in the target region
Helyszínek itt: Tajvan
- National Taiwan University HospitalTaipei, TajvanContact: Meng Ting Lin, M.D.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Transcranial focused ultrasound (tFUS) can be used as a non-invasive brain neuromodulation technique. Low-intensity focused ultrasound has been demonstrated to be safe and have neuromodulatory effects on the cerebral cortex in healthy human and animal experiments.This study aims to investigate the effect of tFUS on cortical excitability for motor recovery in patients with stroke.
A vizsgálat 2 csoportja
- Treatment with tFUSA vizsgált kezelés
Kezelés: NaviFUS® Neuronavigation-guided focused ultrasound system
- ControlSzínlelt kezelés, összehasonlításként
No ultrasound energy, only the background music will be played.
Kezelés: NaviFUS® Neuronavigation-guided focused ultrasound system
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 13.