Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) Plus Pembrolizumab Versus TPC in TNBC Who Did Not Achieve pCR (MK-2870-012)

A legfontosabb adatok

Hol
Abilene, Albuquerque, Alexandria, Altamonte Springs, Amarillo, Ann Arbor, Arlington Heights, Bismarck, Canton, Carterville, Chandler, Charlotte, Dallas, Detroit, Dyer, Edgewood, Fargo, Farmington, Fayetteville, Fenton, Flower Mound, Fort Wayne, Fort Worth, Fountain Valley, Fredericksburg, Germantown, Grand Forks, Grand Junction, Houston, Jackson, La Jolla, Laredo, Las Vegas, Los Alamitos, Madison, Massillon, Maumee, Memphis, Midlothian, Mobile, Monroe, Murray, Nashville, New Haven, New York, Newark, Norfolk, Oakland, Oceanside, Oklahoma City, Orlando, Osage Beach, Philadelphia, Portland, Richmond, Roseville, Royal Oak, Saint Louis Park, San Antonio, San Francisco, Santa Clara, Santa Fe, Santa Rosa, Shreveport, Silver Spring, Sioux Falls, Skokie, St Louis, St. Petersburg, Stuart, Tacoma, Thomasville, Tulsa, Tyler, Vallejo, Walnut Creek, Webster, Westbury, Wichita, York és Zanesville (Egyesült Államok)Mind a 93 helyszín megnézése
Fázis
3. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hármasan negatív emlőrákjuk van, a műtét előtt kezelést kaptak, és a műtétkor még találtak daganatot. Egy új, műtét utáni kiegészítő kezelést vizsgál.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Központi laborban megerősített hármasan negatív emlőrák, amelyből a műtét előtti kezelés után a műtétkor még maradt daganat. Nincs jele a daganat visszatérésének vagy szóródásának.
Korábbi kezelés
A műtét előtt a KEYNOTE-522 kezelést (pembrolizumab kemoterápiával) kellett kapnia, majd műtéten kellett átesnie. A véletlenszerű besorolás a műtétet követő 16 héten belül történik. Ha szükséges volt műtét utáni sugárkezelés, annak be kell fejeződnie. A műtét után más daganatellenes kezelés nem megengedett, a sugárkezelést kivéve.
Biomarker vagy leletérték
A műtétből származó szövetmintát át kell adni a TROP2 státusz központi laboratóriumi vizsgálatához.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert öröklött BRCA-mutáció, és kaphat műtét utáni olaparibot
  • Korábbi kezelés TROP2-t célzó antitest-gyógyszer konjugátummal vagy topoizomeráz I gátlót tartalmazó antitest-gyógyszer konjugátummal
  • 2-es fokozatnál súlyosabb perifériás neuropátia
  • Aktív gyulladásos bélbetegség, vagy ilyen a kórelőzményben
  • Szilárdszerv- vagy allogén szövetátültetés a kórelőzményben

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Hendrick Medical Center (Site 0117)Abilene, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • New Mexico Oncology Hematology Consultants Ltd. (Site 0090)Albuquerque, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • CHRISTUS St. Frances Cabrini Hospital Center for Cancer Care (Site 0109)Alexandria, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • AdventHealth Altamonte Springs (Site 0125)Altamonte Springs, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Harrington Cancer Center (Site 0061)Amarillo, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • University of Michigan (Site 0103)Ann Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Illinois Cancer Specialists (ICS) (Site 8010)Arlington Heights, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Sanford Cancer Center Bismarck (Site 0058)Bismarck, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Cleveland Clinic - Mercy Hospital (Site 0057)Canton, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Southern Illinois Hospital Services (Site 9547)Carterville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Ironwood Cancer & Research Centers-Research (Site 0054)Chandler, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Levine Cancer Institute (Site 0083)Charlotte, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Parkland Health & Hospital System (Site 0096)Dallas, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Texas Oncology - DFW (Site 8000)Dallas, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • University of Texas Southwestern Medical Center (Site 0032)Dallas, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Henry Ford Health (Site 0010)Detroit, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Northwest Cancer Center - Dyer Clinic (Site 0097)Dyer, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center (Site 0044)Edgewood, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Sanford Fargo Medical Center-Roger Maris Cancer Center (Site 0056)Fargo, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • University of Connecticut Health Center (Site 0128)Farmington, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Cape Fear Valley Health System (Site 0136)Fayetteville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • SSM Health Cancer Care - Fenton (Site 0088)Fenton, Egyesült ÁllamokContact: Toll Free NumberNo longer taking part
  • Texas Oncology - Northeast Texas (Site 8005)Flower Mound, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center (Site 0011)Fort Wayne, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • John Peter Smith Hospital (Site 0106)Fort Worth, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • MemorialCare Orange Coast Medical Center (Site 9501)Fountain Valley, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg (Site 9550)Fredericksburg, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Mary Washington Hospital (Site 0129)Fredericksburg, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • West Cancer Center and Research Institute (Site 0084)Germantown, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Altru Cancer Center (Site 0104)Grand Forks, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Cancer Centers of Colorado St. Mary's Regional Hospital (Site 0046)Grand Junction, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Oncology Consultants P.A. (Site 0107)Houston, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • University of Mississippi Medical Center (Site 0043)Jackson, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Scripps Cancer Center (Site 0052)La Jolla, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Laguna Clinical Research Associates LLC (Site 0068)Laredo, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Peak (Site 0047)Las Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Optum Care Cancer Center (Site 9535)Las Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Cancer and Blood Specialty Clinic (Site 0008)Los Alamitos, Egyesült ÁllamokContact: Toll Free NumberNo longer taking part
  • SSM Health Dean Medical Group (Site 0087)Madison, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc. (Site 0076)Massillon, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Taylor Cancer Research Center (Site 9500)Maumee, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Baptist Cancer Center (Site 0101)Memphis, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Bon Secours Memorial Regional Medical Center-Oncology Research Department (Site 0020)Midlothian, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Infirmary Cancer Care (Site 0001)Mobile, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Ochsner LSU Health - Monroe Medical Center, Family Medicine Clinic (Site 0063)Monroe, Egyesült ÁllamokContact: Toll Free NumberNo longer taking part
  • Intermountain Medical Center (Site 0113)Murray, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • One Oncology - Tennessee Oncology (Site 0098)Nashville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • SCRI Oncology Partners (Site 7000)Nashville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Tennessee Oncology (Site 0111)Nashville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Vanderbilt Health One Hundred Oaks (Site 0042)Nashville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Nashville General Hospital (Site 0072)Nashville, Egyesült ÁllamokContact: Toll Free NumberNo longer taking part
  • Yale Cancer Center (Site 0053)New Haven, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Icahn School of Medicine at Mount Sinai (Site 0123)New York, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Site 0067)New York, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • The Blavatnik Family- Chelsea Medical Center at Mount Sinai (Site 0135)New York, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Helen F. Graham Cancer Center & Research Institute (Site 0018)Newark, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Virginia Oncology Associates (VOA) (Site 8008)Norfolk, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Kaiser Permanente - Oakland (Site 0079)Oakland, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Profound Research LLC (Site 0105)Oceanside, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Hightower Clinical, LLC (Site 0085)Oklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: Toll Free NumberNo longer taking part
  • Orlando Health Cancer Institute (Site 0030)Orlando, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Lake Regional Hospital (Site 0009)Osage Beach, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Sidney Kimmel Cancer Center at Jefferson (Site 0049)Philadelphia, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside (Site 0126)Portland, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Providence Portland Medical Center (Site 0116)Portland, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Virginia Cancer Institute (Site 0034)Richmond, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Kaiser Permanente - Roseville (Site 0081)Roseville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Profound Research LLC (Site 0074)Royal Oak, Egyesült ÁllamokContact: Toll Free NumberNo longer taking part
  • Metro-Minnesota Community Clinical Oncology (Site 0031)Saint Louis Park, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Mays Cancer Center (Site 0122)San Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Kaiser Permanente - San Francisco (Site 0080)San Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Kaiser Permanente - Santa Clara (Site 0082)Santa Clara, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • CHRISTUS St. Vincent Regional Cancer Center (Site 0118)Santa Fe, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Providence Medical Foundation (Site 9543)Santa Rosa, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Louisiana State University Health Sciences Shreveport (Site 0029)Shreveport, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Holy Cross Hospital (Site 0069)Silver Spring, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Sanford Cancer Center (Site 0059)Sioux Falls, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Orchard Healthcare Research Inc. (Site 0014)Skokie, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Siteman Cancer Center (Site 0099)St Louis, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Comprehensive Hematology Oncology (Site 0091)St. Petersburg, Egyesült ÁllamokContact: Toll Free NumberNo longer taking part
  • Cleveland Clinic Martin North Hospital (Site 0114)Stuart, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Northwest Medical Specialties, PLLC (Site 0093)Tacoma, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Archbold Memorial Hospital-Lewis Hall Singletary Oncology Center (Site 0040)Thomasville, Egyesült ÁllamokContact: Toll Free NumberNo longer taking part
  • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC (Site 0041)Tulsa, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center (Site 0055)Tyler, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Kaiser Permanente Vallejo Medical Center (Site 0060)Vallejo, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Kaiser Permanente - Walnut Creek (Site 0078)Walnut Creek, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Bass Medical Group (Site 0089)Walnut Creek, Egyesült ÁllamokContact: Toll Free NumberNo longer taking part
  • Texas Oncology - Gulf Coast (Site 8009)Webster, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Clinical Research Alliance (Site 0086)Westbury, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Cancer Center of Kansas (Site 0004)Wichita, Egyesült ÁllamokContact: Toll Free NumberNo longer taking part
  • Cancer Care Associates Of York (Site 9517)York, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Genesis Healthcare System (Site 0025)Zanesville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Merck Sharp & Dohme LLC
Azonosító
NCT06393374EU 2023-504962-52-00
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.
Eredeti leírás
This is a randomized, open-label study comparing the efficacy and safety of adjuvant sacituzumab tirumotecan (MK-2870) in combination with pembrolizumab compared to treatment of physician's choice (TPC) in participants with triple-negative breast cancer (TNBC) who received neoadjuvant therapy and did not achieve a pathological complete response (pCR) at surgery. The primary objective is to compare sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab to TPC (pembrolizumab or pembrolizumab plus capecitabine) with respect to invasive disease-free survival (iDFS) per investigator assessment. It is hypothesized that sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab is superior to TPC with respect to iDFS per investigator assessment.A teljes eredeti leírásKevesebb

A Phase 3, Randomized, Open-label, Study to Compare the Efficacy and Safety of Adjuvant MK-2870 in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) Versus Treatment of Physician's Choice (TPC) in Participants With Triple-Negative Breast Cancer (TNBC) Who Received Neoadjuvant Therapy and Did Not Achieve a Pathological Complete Response (pCR) at Surgery

This is a randomized, open-label study comparing the efficacy and safety of adjuvant sacituzumab tirumotecan (MK-2870) in combination with pembrolizumab compared to treatment of physician's choice (TPC) in participants with triple-negative breast cancer (TNBC) who received neoadjuvant therapy and did not achieve a pathological complete response (pCR) at surgery. The primary objective is to compare sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab to TPC (pembrolizumab or pembrolizumab plus capecitabine) with respect to invasive disease-free survival (iDFS) per investigator assessment. It is hypothesized that sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab is superior to TPC with respect to iDFS per investigator assessment.

Bevonási feltételek: Has centrally confirmed TNBC, as defined by the most recent American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists (ASCO/CAP) guidelines; Has no evidence of locoregional or distant relapse, as assessed by the treating physician; Had neoadjuvant treatment based on the KEYNOTE-522 regimen (pembrolizumab with carboplatin/taxanes and pembrolizumab with anthracycline-based chemotherapy) followed by surgery according to National Comprehensive Cancer Network (NCCN) treatment guidelines for TNBC; Had adequate excision and surgical removal of all clinically evident disease in the breast and/or lymph nodes and have adequately recovered from surgery; Has non-pathologic complete response at surgery; Is able to continue on adjuvant pembrolizumab; Randomization must be conducted within 16 weeks from surgical resection; Completed adjuvant radiation therapy (if indicated) and recovered before randomization; Has provided tissue from the surgical resection for central laboratory determination of trophoblast cell surface antigen 2 (TROP2) status; If capable of producing sperm, the participant agrees to the following during the intervention period and for at least the time needed to eliminate each study intervention after the last dose of study intervention (120 days for sacituzumab tirumotecan and 95 days for capecitabine [no restriction for pembrolizumab]): agrees to refrain from donating sperm AND is either abstinent and agrees to remain abstinent or uses highly effective contraception; For females (assigned at birth), is not pregnant or breastfeeding and ≥1 of the following applies: is not a participant of childbearing potential (POCBP) OR is a POCBP and uses highly effective contraception after the last dose of study intervention (210 days for sacituzumab tirumotecan, 120 days for pembrolizumab, and 185 days for capecitabine). Abstains from breastfeeding during the study intervention period and for at least 120 days after study intervention; Participants who have AEs due to previous anticancer therapies must have recovered to ≤Grade 1 or baseline (except alopecia); Human immunodeficiency virus (HIV)-infected participants must have well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART); An Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 1 assessed within 7 days before first dose of study treatment; Participants who are hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive are eligible if they have received hepatitis B birus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks, and have undetectable HBV viral load prior to randomization.

Kizáró feltételek: Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease (eg, Crohn's disease, ulcerative colitis, or chronic diarrhea); Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease including New York Heart Association Class III or IV congestive heart failure, unstable angina, myocardial infarction, uncontrolled symptomatic arrhythmia, prolongation of QTcF interval to >480 ms, and/or other serious cardiovascular and cerebrovascular diseases within 6 months prior to study intervention; Received prior treatment with a trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2)-directed antibody drug conjugate (ADC) or a topoisomerase I inhibitor-containing ADC; Received anticancer therapy in the adjuvant phase including but not limited to chemotherapy, small molecule anticancer drugs, poly (adenosine diphosphate ribose) polymerase (PARP) inhibitors, ADCs, and/or immunotherapy, with the exception of adjuvant radiation therapy; Is currently receiving a strong inducer/inhibitor of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) that cannot be discontinued for the duration of the study. The required washout period before starting sacituzumab tirumotecan is 2 weeks; Except for chemotherapy as neoadjuvant therapy for early-stage TNBC: Received prior systemic anticancer therapy including investigational agents within 4 weeks before randomization; Received prior radiotherapy within 3 weeks of start of study intervention or required corticosteroids for radiation related toxicities that cannot be discontinued before the first dose of study intervention; Received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention. Administration of killed vaccines are allowed; Has received an investigational agent or has used an investigational device within 4 weeks prior to study intervention administration; Has diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy (in dosing exceeding 10 mg daily of prednisone equivalent) or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior the first dose of study medication; Has concurrent active hepatitis B and hepatitis C virus infection; Has a known germline breast cancer gene (BRCA) mutation (deleterious or suspected deleterious) and is eligible for adjuvant therapy with olaparib where olaparib is approved and available; History of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing; Has known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 5 years; Has active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years. Replacement therapy (eg, thyroxine, insulin, or physiologic corticosteroid) is allowed; Has history of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease; Has active infection requiring systemic therapy; HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease; Has history of allogeneic tissue/solid organ transplant; Except for pembrolizumab as neoadjuvant therapy for early-stage TNBC: received prior therapy with an anti-programmed cell death 1 protein (anti-PD-1), anti-programmed cell death ligand 1 (anti-PD-L1), or anti-PD-L2 agent, or with an agent directed to another stimulatory or coinhibitory T-cell receptor (eg, cytotoxic T-lymphocyte-associated protein-4 [CTLA-4], OX-40 [cluster of differentiation (CD) 134], or CD137); Has Grade >2 peripheral neuropathy.

ClinicalTrials.gov NCT06393374 · EU CTIS 2023-504962-52-00