Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

Reducing Gastrointestinal Bleeding With Proton Pump Inhibitor Therapy in Acute Venous Thromboembolism

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ottawa Hospital Research Institute
Hol
Kanada7 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
360 fő, tervezett
Kezdés
2024. nov. 6.
Várható befejezés
2028. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Omeprazole 20 mg Oral Tablet
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. július 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults aged 65 or older with a newly found blood clot (venous thromboembolism) who will take blood thinners. It tests whether omeprazole lowers bleeding in the stomach and gut.

Életkor
65 years or older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Newly diagnosed blood clot at any site, for example in the arm or leg veins (DVT), lungs (PE), brain veins or belly veins.
Korábbi kezelés
Blood thinner treatment must be planned for 3 months (90 days) or more. People who have had full-dose blood thinners for more than 7 days cannot join.

A részvétel fő kizáró okai

  • Already taking a PPI (stomach acid drug) every day. H2 receptor antagonists are allowed.
  • Earlier bleeding in the upper stomach or gut
  • Need for two antiplatelet drugs (dual antiplatelet therapy)
  • Allergy to omeprazole or similar PPIs, use of rilpivirine, or serious drug interactions
  • Expected to live less than 3 months

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female 65 years or older at the time of enrolment. Enrolment is limited to older adults as age is an important non-modifiable risk factor for bleeding. This will ensure the study population includes participants who may be more likely to benefit from omeprazole (compared to those with no risk factors) because all participants will have at least 1 risk factor for bleeding
  • Newly diagnosed VTE which includes VTE at any site such as (but not limited to) DVT of upper or lower limbs, PE, cerebral vein thrombosis, portal vein thrombosis, other splanchnic vein thrombosis
  • Planned for 3 months (90 days) or more of therapeutic anticoagulation with any anticoagulant
  • Patient or delegate is able and willing to comply with follow-up examinations contained within the consent form

Ki nem vehet részt

  • Therapeutic anticoagulation therapy for more than 7 days
  • Currently prescribed PPI for regular daily use (patients receiving H2 receptor antagonists will not be excluded),
  • Previous upper GI bleeding,
  • Need for dual antiplatelet therapy,
  • Contraindications to omeprazole (hypersensitivity to omeprazole, or other substituted benzimidazole PPIs, concomitant use with products that contain rilpivirine, significant drug interactions, up to the discretion of the site investigator),
  • Life expectancy is less than 3 months

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The investigators are studying whether treatment with a proton pump inhibitor called omeprazole reduces gastrointestinal bleeding in older adults taking blood thinners for a blood clot (venous thromboembolism). The purpose of this study, a pilot study or a feasibility study, is to test the study plan and determine whether enough participants will join a larger study and accept the study procedures.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Daily dose of omeprazole 20 mgA vizsgált kezelés

    Participants randomized to the experimental arm will take one omeprazole 20 mg tablet by mouth every day for the duration of their participation in the study.

    Kezelés: Omeprazole 20 mg Oral Tablet

  • Daily dose of placeboPlacebo, összehasonlításként

    Participants randomized to the control arm will take one placebo tablet by mouth every day for the duration of their participation in the study.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Reducing Gastrointestinal Bleeding With Proton Pump Inhibitor Therapy in Acute Venous Thromboembolism: Pilot Randomized Study (RADIANT Study)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
A regiszteradat frissítve
2026. július 22.