Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

PulseSelect™ PFA Global Registry

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medtronic Cardiac Ablation Solutions
Hol
Ancona és Negrar (Olaszország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 15 másik országban, 41 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1950 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 23.
Várható befejezés
2028. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél pitvarfibrillációt állapítottak meg, és akiknél a PulseSelect PFA rendszerrel végzett beavatkozást terveznek.

Életkor
18 éves vagy idősebb, illetve a helyi szabályok szerinti minimális életkor.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Megállapított pitvarfibrilláció (AF).

A részvétel fő kizáró okai

  • Egy másik vizsgálatban való részvétel, ha a globális vizsgálatvezető nem hagyta jóvá a párhuzamos részvételt.
  • A helyi jogszabály szerinti kizáró feltételek fennállása.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subject is ≥ 18 years of age or minimum age as required by local regulations
  • Subject has been diagnosed with atrial fibrillation (AF)
  • Planned procedure using commercially available PulseSelect™ PFA System
  • Willing to comply with study requirements and give informed consent (defined as legally effective, documented confirmation of a subject's voluntary agreement to participate in this clinical study) or authorization per institution and geographical requirements

Ki nem vehet részt

  • Subject is enrolled in a concurrent study that has not been approved for concurrent enrollment by the global study manager
  • Subject with exclusion criteria required by local law

Helyszínek itt: Olaszország

Még 15 másik országban, 41 helyszínen

  • Azienda Ospedaliera di AnconaAncona, OlaszországContact: Josman SuriNo longer taking part
  • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don CalabriaNegrar, OlaszországContact: Josman SuriNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The PulseSelect™ PFA Global Registry is a prospective, global, multi-center, observational post-approval study. Subjects will be treated with the PulseSelect™ PFA System and followed according to SOC.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
PulseSelect PFA Global Registry, a Part of the Medtronic Cardiac Ablation Post-Market Study Platform
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.