Deep Phenotyping for Clinical Inferring Response in Treatment Resistant Depression
A legfontosabb adatok
- Hol
- Munich (Németország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a súlyos depressziója nem javult a kezelésre (I. vagy II. stádium), és az orvosuk lítiumos kiegészítő kezelést tervez. Megfigyeléses vizsgálat, a kezelést nem változtatja meg.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet
- A betegség stádiuma
- Major depresszió (DSM-V szerint, interjúval megerősítve); kezelésre nem reagáló depresszió I. vagy II. stádium
- Korábbi kezelés
- Antidepresszáns gyógyszeres kezelésre és lítiumos kiegészítő kezelésre javallatnak kell fennállnia. A jelenlegi depressziós szakaszban nem kaphatott elektrokonvulzív terápiát (ECT) és ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációt (rTMS).
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi hipomániás vagy mániás epizód
- Olyan betegség, amely nem teszi lehetővé a lítiumos kezelést
- Két vagy több antidepresszáns a lítiummal egy időben (az alvást segítő Mirtazapin, Mianserin vagy Trazodon megengedett)
- Jelenlegi szerhasználati zavar (néhány kivétellel)
- Idegrendszeri betegség, például agyi érkatasztrófa, daganat, epilepszia, agyi sérülés vagy korábbi agyműtét
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Németország
- Max Planck Insitute of PsychiatryMunich, NémetországContact: Laura E Fischer, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Max-Planck-Institute of Psychiatry
- Azonosító
- NCT06396312
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 9.
- Eredeti leírás
DECIDE- Deep phenotyping for clinical inferring response in treatment resistant depression -StudyA teljes eredeti leírásKevesebb
DECIDE- Deep Phenotyping for Clinical Inferring Response in Treatment Resistant Depression -Study
DECIDE- Deep phenotyping for clinical inferring response in treatment resistant depression -Study
Building upon the "Biobanking" initiative at the Max Planck Institute of Psychiatry, the present project aims to identify clinically relevant subtypes of treatment-resistant depression (TRD) through Clinical Deep Phenotyping (CDP). According to clinical trials, 30-40% of the patients suffering from TRD benefit from lithium treatment. By collecting multimodal biological and clinical-diagnostic markers, such as structural and functional brain imaging via magnetic resonance imaging (MRI), brain signals from electroencephalography, comprehensive blood tests, assessment of perception and cognition through neuropsychological testing, as well as the evaluation of specific depression symptoms and psychological and other comorbidities using standardized questionnaires, a bio-clinical signature will be identified using multivariate machine learning algorithms as an integration method. This signature aims to predict the response to lithium therapy in TRD. Prospectively, such an algorithm could later personalize the treatment decision of 'lithium administration in TRD'. This concept is in line with the Research Domain Criteria (RDoC) of the National Institute of Mental Health (NIH) and aims to offer lithium therapy as a personalized treatment strategy for TRD. Specifically, this means that the likelihood of treatment response can be estimated before administration based on the results of the present study, thus enabling lithium to be offered specifically to those patients who are likely to benefit from it. The study design is non-interventional, meaning the decision for lithium treatment is made for patients according to clinical routine in accordance with the recommendation of the German National Treatment Guideline (NVL) independent of study enrollment. Study participation does not influence treatment decisions for the patients.
Bevonási feltételek: Obligated Participation in "Biobanking" of Max Planck Institute of psychiatry; Age: ≥18 years; DSM-V diagnosis of major depressive disorder (MDD; confirmed by Mini-Interview); Treatment resistant depression (TRD): TRD stage I or TRD stage II; Indication for antidepressant pharmacotherapy; Indication for lithium augmentation; Ability to provide informed consent.
Kizáró feltételek: Electroconvulsive therapy (ECT) in the current depressive episode; Medical conditions incompatible with lithium therapy; History of hypomanic or manic episode; An alternative pharmacological augmentation strategy simultaneously to lithium disorder; Current substance use disorder except for moderate alcohol or benzodiazepine use bound to the current episode, or smoking; Patients with a relevant comorbidity of the central nervous system such as focal neurological disease (stroke, tumour), current or past epilepsy, CNS inflammation including autoimmune disease, traumatic brain injury, past brain surgery; Age: < 18 years; Two or more antidepressant substances simultaneously to lithium, except the combination with sleep-promoting antidepressants like Mirtazapine, Mianserin, or Trazodone; Quetiapine immediate- and extended release more than 100 mg in total; Patients who are not suitable for the study in the opinion of the investigator; Patients that are not able to provide informed consent; Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in the current depressive episode.