Deep Phenotyping of Peripheral Blood Cells and Circulating Factors in Metabolic Diseases
A legfontosabb adatok
- Hol
- Dresden (Németország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek zsírmája, prediabétesze vagy cukorbetegsége van, valamint olyan felnőtteket, akiknek nincs ilyen betegsége, ők az összehasonlító csoportba kerülnek. A vizsgálat a vérsejteket és a vérben keringő anyagokat vizsgálja.
- Életkor
- 18 évesnél idősebb.
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Betegcsoportok: nagy a veszélye a jelentős májfibrózisnak (FIB-4 pontszám ≥ 1.3 és Fibroscan ≥ 8kPa), zsírmáj (steatosis az ultrahangon és CAP > 275 dB/m), prediabétesz (HbA1c >5.7 és <6.5%, vagy éhgyomri vércukor 100-125 mg/dl (5,6–6,9 mmol/L)), vagy cukorbetegség (HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol), vagy éhgyomri vércukor > 126 mg/dl (7 mmol/L)). Aki egyik betegcsoportba sem illik, az összehasonlító csoportba kerül.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt hat hónapban nem szedhetett a vércukrot, a véralvadást vagy az immunműködést befolyásoló gyógyszert (a cukorbeteg csoportban a cukorbetegség gyógyszerei kivételével). Az elmúlt hat hónapban nem kaphatott vérátömlesztést, és nem volt súlyos vérzése.
- Biomarker vagy leletérték
- Vércukorvizsgálatok (HbA1c, éhgyomri vércukor, vércukor a cukorterhelés 120. percében), a máj keménységét mérő vizsgálat (Fibroscan) és a FIB-4 pontszám dönti el, melyik csoportba kerül valaki.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség
- 18.5 kg/m2 alatti BMI
- Vérszegénység 9,0 g/dl alatti hemoglobinnal
- A zsírmájon kívüli más májbetegség, vagy tartós alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Németország
- University Study Center for Metabolic DiseasesDresden, NémetországContact: Nikolaos Perakakis, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Technische Universität Dresden
- Azonosító
- NCT06396871
- A regiszteradat frissítve
- 2024. május 2.
- Eredeti leírás
The goal of this cross-sectional observational study is to to perform a thorough characterization of the quantitative and qualitative differences in peripheral blood cells, and circulating factors (proteins, metabolites, lipids, extracellular vesicles) in different stages of several metabolic diseases (diabetes, obesity, non-alcoholic fatty liver disease) that share common pathophysiological mechanisms and in comparison with adult healthy controls. The main question[s] it aims to answer are:A teljes eredeti leírásKevesebb
The goal of this cross-sectional observational study is to to perform a thorough characterization of the quantitative and qualitative differences in peripheral blood cells, and circulating factors (proteins, metabolites, lipids, extracellular vesicles) in different stages of several metabolic diseases (diabetes, obesity, non-alcoholic fatty liver disease) that share common pathophysiological mechanisms and in comparison with adult healthy controls. The main question[s] it aims to answer are:
* Which are the quantitative (number and concentration) and qualtitative (characteristics, functional assays) differences in platelets in patients with metabolic diseases vs subjects without metabolic diseases * Which are the quantitative (number and concentration) and qualtitative (characteristics, functional assays) differences in leucocytes or circulating molecules in patients with metabolic diseases vs subjects without metabolic diseases
Bevonási feltételek: Age > 18 years old; Additional inclusion criteria for case groups:; High risk group for significant liver fibrosis; FIB-4 score ≥ 1.3 AND 2. Fibroscan measurement ≥ 8kPa; Steatotic Liver Disease group; Diagnosis of steatosis in ultrasound AND CAP > 275 dB/m; Prediabetes; HbA1c >5.7 AND <6.5% OR/AND; Fasting Glucose 100-125 mg/dl OR/AND; Glucose at 120 min of OGTT between 140-200 mg/dl; Diabetes 1. HbA1c ≥ 6.5% OR/AND 2. Fasting Glucose > 126 mg/dl OR/AND 3. Glucose at 120 min of OGTT > 200 mg/dl; If a subject does not fulfil the additional criteria for participating in a case group, then he/she will be included in the respective control group which will be:; A#) Low risk for significant liver fibrosis 1. Fibroscan measurements < 8kPa B#) No steatosis group; No steatosis in liver ultrasound AND CAP ≤ 275 dB/m C#) Normal glucose tolerance test group; HbA1c < 5.7% AND; Fasting glucose < 100 mg/dl AND; Glucose at 120 min of OGTT <140 mg/dl.
Kizáró feltételek: Chronic alcohol or drug abuse; Medications that affect coagulation (e.g. anticoagulants and antiplatelet agents) in the last six months; Medications that affect immune function (e.g. immunosuppressive drugs) in the last six months; Diabetes mellitus Typ 1; Transfusion of blood or major bleeding in the last six months; Presence of any acute or chronic liver disease apart from non-alcoholic fatty liver disease (i.e. viral, autoimmune or alcoholic hepatitis, haemochromatosis, Morbus Wilson etc.); Severe psychic disorders; Have any medical condition unsuitable for inclusion in the study, in the opinion of the investigator; Additional exclusion criteria for MRI:; Artificial heart valve; Claustrophobia or any other condition, such as psychiatric disorder, that in the opinion of the investigator may prevent the participant from following and completing the protocol; Anaemia with haemoglobin < 9,0 g/dl; Systemic infections (CRP > 1 mg/dl); Medications that affect blood glucose levels (e.g. antidiabetics [except from the subjects forming the diabetes group], steroids) in the last six months; BMI < 18.5 kg/m2; Pregnancy or breastfeeding; Inability to follow the study protocol; Pacemaker; Metal prosthesis; Implanted magnetic metal parts; Spirals; Fixed metal dental braces; Acupuncture needle; Insulin pumps; By MRI > 3 Tesla: Tattoos, permanent eyeliner; Subject dimensions not allowing the performance of MRI.