Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Study of the Clinical and Radiological Impact of Ravulizumab in People With Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Texas Southwestern Medical Center
Hol
Dallas (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
35 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 10.
Várható befejezés
2029. okt. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Ravulizumab
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek aquaporin-4 IgG pozitív neuromyelitis optica spektrum betegségük van, és kereskedelmi forgalomban kapható ravulizumabbal kezelik őket. Megfigyeléses vizsgálat.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Neuromyelitis optica spektrum betegség; az Expanded Disability Status Scale pontszám kevesebb mint 7.0
Korábbi kezelés
Az engedélyezett módon, kereskedelmi forgalomban kapható ravulizumabbal kell kezelni. Nem csatlakozhat, aki azért hagyta abba az eculizumabot, mert a betegség nem volt kontrollálva (relapszus vagy MRI-romlás 12 hét kezelés után).
Biomarker vagy leletérték
Aquaporin-4 IgG pozitív

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tudja elviselni az MRI-vizsgálatot
  • Az eculizumabot a betegség hiányzó kontrollja miatt hagyta abba
  • Rendezetlen meningococcus-betegség
  • Aktív fertőzés a kórtörténetben
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed informed consent available prior to conduct of any study associated activities
  • Men and women > 18 years of age
  • Aquaporin-4 IgG positive people with neuromyelitis optica spectrum disorder treated with commercially available ravulizumab in a manner consistent with the approved indication
  • Expanded Disability Status Scale score of <7.0

Ki nem vehet részt

  • Individuals previously exposed to eculizumab with treatment discontinuation due to lack of effective disease control (i.e., clinical relapse or demonstration of MRI advancement after 12 weeks of sustained treatment exposure)
  • Unresolved meningococcal disease
  • History of an active infection
  • Existing participation in neuromyelitis optical spectrum disorder interventional clinical studies
  • Individuals who are intolerant to MRI
  • Pregnant or lactating women

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • UT Southwestern Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: Diem Tran, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an observational study to:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* evaluate the on-treatment clinical performance of ravulizumab in relation to the pre-treatment time period (time period prior to exposure), * enhance knowledge regarding conventional MRI outcomes in people with NMOSD treated with ravulizumab, * identify factors suggestive of subclinical disease progression through conventional MRI sequences, * determine if treatment with ravulizumab, impacts longitudinal 3D conformational MRI measures at the dorsal medulla and other regions of the CNS, and * identify biomarkers (e.g., serum neurofilament light chain (sNfL), conventional and novel MRI markers, etc.) related to disease activity.

A vizsgálat csoportja

  • NMOSD

    35 people with aquaporin-4 IgG antibody positive neuromyelitis optica spectrum disorder is planned with all individuals treated with commercially supplied ravulizumab at the recommendation of the healthcare provider, with use consistent with the approved indication and labeling. Approximately 50% of the cohort is anticipated to be Black/African American based on existing internal data.

    Kezelés: Ravulizumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Clinical and Radiological Outcomes in People With Aquaporin-4 IgG Positive Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Treated With Ravulizumab
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.