Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NorvégiaFázis nélkül

Preoperative PSMA PET/CT As Triage for EPLND in Patients Scheduled for RALP (PrePSMA)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Oslo University Hospital
Hol
Oslo (Norvégia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2024. ápr. 26.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • extended pelvic lymph node dissection (ePLND)
A regiszteradat frissítve
2024. december 31.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek szövettannal igazolt prosztatarákjuk van, és robotasszisztált prosztataeltávolító műtétre (RALP) és kiterjesztett kismedencei nyirokcsomó-eltávolításra (ePLND) készülnek. Azt vizsgálja, hogy a műtét előtti PSMA PET/CT helyettesítheti-e az ePLND-t a nyirokcsomók ellenőrzésében.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Biopsziával igazolt prosztata adenokarcinóma, amelynél az ePLND és a RALP javasolt: magas kockázatú csoport (EAU), ahol az MR a prosztatán túli terjedésre utal (Likert-skála ≥4), vagy ISUP GG 3 legalább egy kedvezőtlen kockázati tényezővel (cT2b-c, ≥50% pozitív biopsziás minta, vagy PSA 10-20), vagy műtétre kiválasztott cN1.
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, akit korábban aktívan kezeltek prosztatarák miatt.
Biomarker vagy leletérték
Nincs ismert allergia a PSMA nyomjelzővel szemben.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábban aktívan kezelt prosztatarák
  • Más daganat (a bőr bazálsejtes rákja kivételével), ha nem volt legalább 5 évig kiújulásmentes
  • Nem akar vagy nem tud részt venni PSMA PET/CT-n, ePLND-n és RALP-n
  • Az MR-en távoli áttét (cM1) látszik

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Biopsy proven diagnosed adenocarcinoma of the prostate
  • Indication for ePLND combined with RALP:
  • High-risk group (EAU) and including MRI findings indicating extra prostatic extension (Likert scale ≥4)
  • -ISUP GG 3 with ≥1 of the following unfavourable risk factors; cT2b-c,; ≥50% percentage of positive biopsy cores,; PSA 10-20
  • cN1 selected to surgery
  • Written informed consent
  • No known allergies for PSMA tracer
  • 18 years and older

Ki nem vehet részt

  • History of previously actively treated PCa
  • Previous malignancies (except basal cell carcinoma of the skin) that has not been recurrence-free past ≥5 years
  • Unwillingness or inability to undergo PSMA PET/CT and/or ePLND and RALP
  • Presence of distant metastasis (cM1) on MRI imaging

Helyszínek itt: Norvégia

  • Oslo University HospitalOslo, NorvégiaContact: Viktor Berge, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Extended pelvic lymph node dissection (ePLND) is considered the gold standard for nodal staging in men with prostate cancer (PCa). The aim of this project is to determine if preoperative prostate specific membrane antigen (PSMA) positron emission tomography (PET)/computed tomograpy (CT) can safely replace ePLND as a staging method in PCa patients undergoing robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy (RALP).

A vizsgálat 2 csoportja

  • RALP + ePLND Arm ANincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    RALP + ePLND

  • RALP +/- ePLND Arm BA vizsgált kezelés

    I preoperative PSMA PET/CT is positive for pelvic nodal metastasis, ePLND concomitant with RALP will be performed. If PSMA PET/CT is negative, only RALP will be done.

    Kezelés: extended pelvic lymph node dissection (ePLND)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Preoperative PSMA PET/CT As Triage for Extended Pelvic Lymph Node Dissection (ePLND) in Patients Scheduled for Robot-Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy (RALP)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. december 31.