Non-invasive Brain Stimulation for the Treatment of Mild Cognitive Impairment in Parkinson's Disease
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Amsterdam UMC
- Hol
- Amsterdam (Hollandia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 20 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. máj. 31.
- Várható befejezés
- 2027. ápr. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- High-frequency (10Hz) rTMS
- Anodal tDCS
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan Parkinson-kórral élő felnőtteket keres, akiknek enyhe gondolkodási és memóriazavaruk van (enyhe kognitív zavar). Két agyi stimulációs módszert vizsgál: az rTMS-t és a tDCS-t.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Neurológus által megállapított Parkinson-kór, enyhe vagy középsúlyos stádiumban (Hoehn & Yahr stádium < 4), enyhe kognitív zavarral (PD-MCI).
- Korábbi kezelés
- Dopaminerg gyógyszer szedése esetén az adagnak legalább egy hónapja stabilnak kell lennie, és a vizsgálat alatt is annak kell maradnia.
- Biomarker vagy leletérték
- Enyhe kognitív zavar, amit igazol: Montreal Cognitive Assessment pontszám 21-25, vagy legalább 2 neuropszichológiai teszten 1-2 SD-vel az átlag alatti teljesítmény, vagy friss (< 6 hónapos) neuropszichológiai vizsgálat, amely PD-MCI-t jelez.
A részvétel fő kizáró okai
- Demencia jelei (SAGE pontszám 14 vagy kevesebb)
- Súlyos depresszió (Beck Depression Inventory - Ib pontszám > 18)
- Pszichotikus zavar, alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
- Epilepszia, korábbi rohamok, vagy a rohamküszöböt csökkentő állapotok
- Fém vagy elektronikus implantátum (például szívritmus-szabályozó), terhesség, vagy az MRI-vizsgálatot kizáró ok
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Clinical diagnosis of Parkinson's disease, diagnosed by a neurologist
- Mild to moderate disease stage (Hoehn \& Yahr disease stage < 4)
- Movement Disorders Society level I criteria for PD-MCI (Litvan et al., 2012):; Montreal Cognitive Assessment score range [21-25] (Dalrymple-Alford et al., 2010), or; performance 1-2 SD below appropriate norms on at least 2 neuropsychological tests, or; classification of PD-MCI based on recent (< 6 months previous to participation) neuropsychological assessment taken elsewhere (report will be requested);- In case of (dopaminergic) medication use, participants are on stable medication for at least one month before participation and expect to remain on stable medication during the study
Ki nem vehet részt
- Indication of alcohol or drug abuse
- Contra-indication for MR imaging:; metal in the body (pacemaker, port-a-cath, prosthesis, (cochlear) implant); previous brain surgery; head trauma that resulted in unconsciousness for at least 1 hour; clips; (old metal containing) tattoo; irremovable piercings; irremovable metal braces; pregnancy; claustrophobia other problems lying still for 45 minutes; metal in the teeth; neurostimulator (including deep brain stimulation)
- Indication for dementia based on the SAGE (cut-off ≤ 14; Scharre et al., 2010)
- Severe depressive disorder (Beck Depression Inventory - Ib score > 18)
- Psychotic disorder (except for benign hallucinations with insight), screened with the Scale for Assessment of Positive Symptoms for Parkinson's disease
- Contra-indication for rTMS according to Magstim Rapid2 Manual; rTMS should not be:; used on or in the vicinity of patients or users with cardiac demand pacemakers, implanted medication pumps, cochlear devices, implanted defibrillators and/or implanted neurostimulators; used on or in the vicinity of patients with implanted metal objects• used on patients where the skin in the area to be contacted is broken; used on those with large ischaemic scars; used on pregnant women; used on infants under the age of 2 years; used on epileptic individuals; used on those with a family history of convulsions; used on individuals with brain lesions that could affect seizure threshold; used on individuals suffering from multiple sclerosis; used on individuals taking tricyclic antidepressants, neuroleptic agents or any other drug that could lower seizure threshold,; used on individuals suffering from sleep deprivation during rTMS procedures; used on individuals with a heavy consumption of alcohol or those using epileptogenic drugs; used on individuals with severe heart disease or with increased intracranial pressure be used on those who have uncontrolled migraines
- Contra-indication for tDCS according to Neuroelectrics Starstim Manual; tDCS should not be used in case of:; Patients with a history of seizures; Patients with unexplained episodes of loss of consciousness, since such condition could be related with brain alterations or epilepsy; Patients with unstable or non-controlled neuropsychiatric illness; Patients having implanted brain medical devices; Patients with implanted pacemakers; Patients having any electrically, magnetically or mechanically activated implant; Patients having cardiac, neural or medication implants; Patients having vascular clips or any other electrically sensitive support system in the brain; Patients with serious brain injury; Patients showing damage of skin at sites of stimulation (the device can only be used in healthy skin without wounds, otherwise the resistance to current can be altered); Patients suffering from skin problems, such as dermatitis, psoriasis or eczema; Patients suffering from severe or frequent headaches; Patients with any serious life-threatening disease such as congestive heart failure, pulmonary obstructive chronic disease or active neoplasia; Pregnant women (women of childbearing age should undertake a pregnancy test to confirm eligibility before treatment)
- Space-occupying lesion on MRI
Helyszínek itt: Hollandia
- Amsterdam UMCAmsterdam, HollandiaContact: Tim D van Balkom, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This cross-over pilot study aims to study the acceptability of two methods of non-invasive brain stimulation for the treatment of Parkinson's disease mild cognitive impairment (PD-MCI) - repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) and transcranial direct current stimulation (tDCS) targeted at the left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC). Twenty participants will undergo both interventions in a cross-over design. They sequentially undergo four consecutive phases (4 weeks each), 1) no-intervention baseline, 2) rTMS ór tDCS, 3) no-intervention, 4) second intervention. The primary outcome measure will be acceptability of the interventions, and secondary outcomes include feasibility, cognitive function, neuropsychiatric symptoms, motor function. We will use MRI to explore personalized targeting.
A vizsgálat 2 csoportja
- Intervention arm 1: rTMS followed by tDCSA vizsgált kezelés
Participants in intervention arm 1 will undergo four phases in the following order: 1) a no-intervention baseline phase, 2) 12 sessions of 20-minute institute-based repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) (10 Hz) targeting the left DLPFC, 3) a second no-intervention baseline phase, 4) 20 sessions of 20-minute at-home anodal high-definition transcranial direct current stimulation (tDCS) targeting the left DLPFC. All phases have a duration of 4 weeks.
Kezelés: High-frequency (10Hz) rTMS és Anodal tDCS
- Intervention arm 2: tDCS followed by rTMSA vizsgált kezelés
Participants in intervention arm 2 will undergo four phases in the following order: 1) a no-intervention baseline phase, 2) 20 sessions of 20-minute at-home anodal high-definition transcranial direct current stimulation (tDCS) targeting the left DLPFC, 3) a second no-intervention baseline phase, 4) 12 sessions of 20-minute institute-based repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) (10 Hz) targeting the left DLPFC. All phases have a duration of 4 weeks.
Kezelés: High-frequency (10Hz) rTMS és Anodal tDCS
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- NEuroStimulation for the Treatment of Mild Cognitive Impairment in Parkinson's Disease: an Acceptability Cross-over Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 29.