A Study of Sofe-M in Participants With Selected Advanced Solid Tumors
A legfontosabb adatok
- Hol
- Milan (Olaszország)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat felnőtteket keres bizonyos előrehaladott szolid daganatokkal: petefészek-, méhtest-, méhnyak-, nem kissejtes tüdő-, triplanegatív emlő-, hasnyálmirigy- vagy vastagbélrákkal. A Sofe-M (Sofetabart Mipitecan, LY4170156) nevű vizsgálati gyógyszert tesztelik.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Előrehaladott szolid daganat. Hogy melyik daganattípussal lehet csatlakozni, a vizsgálat szakaszától függ: dózisemelés (petefészek-, méhtest-, méhnyak-, nem kissejtes tüdő-, triplanegatív emlő-, hasnyálmirigy- vagy vastagbélrák), dózisoptimalizálás (petefészek- és méhtestrák), dózisbővítés (alacsony malignitású serosus petefészek-, méhnyak-, nem kissejtes tüdő-, triplanegatív emlő- és magas malignitású endometrioid rák).
- Korábbi kezelés
- Aki korábbi kezelésből súlyos, még meg nem szűnt mellékhatásokkal él, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert vagy feltételezett, nem kontrollált áttét az agyban vagy a gerincvelőben
- Carcinomatosus agyhártyagyulladás a kórtörténetben
- Aktív, nem kontrollált fertőzés (bakteriális, vírusos, gombás vagy parazitás)
- Szaruhártya-keratopathia vagy korábbi szaruhártya-átültetés
- Terhesség vagy szoptatás, illetve szoptatás tervezése a vizsgálat alatt vagy az utolsó adag után 30 napon belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- Humanitas Mirasole S.p.A.Milan, OlaszországRésztvevőt keres
- Istituto Europeo di Oncologia s.r.lMilan, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Azonosító
- NCT06400472EU 2024-511238-11-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to find out whether the study drug, Sofetabart Mipitecan (LY4170156), is safe, tolerable and effective in participants with advanced solid tumors. The study is conducted in three parts - phase Ia (dose-escalation, dose-optimization), phase Ib (dose-expansion), and phase 2 (dose expansion). The study will last up to approximately 5 years.A teljes eredeti leírásKevesebb
A First-in-Human, Phase 1/2 Trial to Assess the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of Sofetabart Mipitecan (LY4170156), an Antibody-Drug Conjugate Targeting Folate Receptor α-Expressing Tumor Cells, in Participants With Selected Advanced Solid Tumors
The purpose of this study is to find out whether the study drug, Sofetabart Mipitecan (LY4170156), is safe, tolerable and effective in participants with advanced solid tumors. The study is conducted in three parts - phase Ia (dose-escalation, dose-optimization), phase Ib (dose-expansion), and phase 2 (dose expansion). The study will last up to approximately 5 years.
Bevonási feltételek: Have one of the following solid tumor cancers:; Dose Escalation: Ovarian (epithelial ovarian, primary peritoneal, and fallopian tube) cancer, endometrial cancer, cervical cancer, non-small cell lung cancer (NSCLC), triple negative breast cancer (TNBC), pancreatic cancer, or colorectal cancer (CRC); Dose Optimization: Ovarian (epithelial ovarian, primary peritoneal, and fallopian tube) and endometrial cancer; Dose Expansion: Low grade serous ovarian cancer, cervical cancer, NSCLC, TNBC, and high grade endometrioid cancer.
Kizáró feltételek: Any serious unresolved toxicities from prior therapy; Individual with history of carcinomatous meningitis; Individual with active uncontrolled systemic bacterial, viral, fungal, or parasitic infection; Individual with evidence of corneal keratopathy or history of corneal transplant; Significant cardiovascular disease; History of pneumonitis/interstitial lung disease; Prolongation of QT interval corrected for heart rate using Fridericia's formula (QTcF) ≥ 470 milliseconds (ms); Individual with known or suspected uncontrolled central nervous system (CNS) metastases; Individuals who are pregnant, breastfeeding or plan to breastfeed during study or within 30 days of last dose of study intervention.