Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svédország4. fázis

Can Patients With Atrial Fibrillation Safely Discontinue Anticoagulant Therapy After Cardiac Surgery? (ATLAAC)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Odense University Hospital
Hol
Gothenburg, Lund, Örebro és Stockholm (Svédország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 6 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
1220 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 21.
Várható befejezés
2028. márc. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • OAC will be discontinued for the duration of the trial
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk vagy pitvarlebegésük van, szívműtétjük során lezárták a bal fülcsét, és vérhígítót szednek. Azt vizsgálja, biztonságos-e abbahagyni a vérhígítót.

Életkor
18 évnél idősebb.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Pitvarfibrillációja (görcsös, tartós vagy végleges) vagy pitvarlebegése van, ez a betegdokumentációban szerepel. A bal fülcse lezárása 2010. január 1. és a csatlakozás előtti 3 hónap között történt. Szív-CT vizsgálat ellenőrzi, hogy a lezárás sikeres volt-e.
Korábbi kezelés
Szívműtéten kellett átesnie, amelyben lezárták a bal fülcsét. Szájon át szedett vérhígítót (warfarin vagy DOAC) kell szednie.
Biomarker vagy leletérték
Szív-CT vizsgálat, amely igazolja, hogy a bal fülcse lezárása sikeres volt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem szed szájon át adott vérhígítót (warfarin vagy DOAC)
  • Olyan állapot, amely miatt vérhígító kell, például mechanikus szívbillentyű vagy korábbi tüdőembólia
  • Vesebetegség (becsült glomeruláris filtrációs ráta 30 alatt)
  • Kontrasztanyag-allergia
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age > 18 years
  • Previously undergone any type of cardiac surgical procedure including any type of surgical LAA closure (use of any of the following techniques; amputation and suture closure, stapler closure, non-amputating suture closure or closure with an approved surgical occlusion device (e.g. AtriClip)) according to the NationalPatient Register (NPR), the Danish Heart Registry (DHR) or the Western Danish Heart Registry (WDHR) from January 1st 2010 til 3 months prior to inclusion in the project
  • Documented history of paroxysmal, persistent, or permanent atrial fibrillation or atrial flutter according to the electronic patient record
  • Informed consent

Ki nem vehet részt

  • Not receiving OAC (warfarin/DOAC)
  • Patient specific conditions requiring OAC (e.g.mechanical valve, previous pulmonary embolism)
  • Renal impairment (estimated glomerular filtration rate < 30)
  • Allergy to contrast media
  • Pregnancy or breastfeeding

Helyszínek itt: Svédország

Még 1 másik országban, 6 helyszínen

  • Sahlgrenska University Hospital-Vaestra GoetalandsregionenGothenburg, SvédországRésztvevőt keres
  • Lund University HospitalLund, SvédországRésztvevőt keres
  • Universitetssjukhuset ÖrebroÖrebro, SvédországRésztvevőt keres
  • Karolinska University HospitalStockholm, SvédországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Left atrial appendage (LAA) closure has become a frequent addition to oral anticoagulation in patients with atrial fibrillation who undergo cardiac surgery. The procedure significantly reduces the risk of stroke and systemic embolism, which may render anticoagulation unnecessary or even harmful when considering the associated increased risk of bleeding. A clinical trial to address the need for anticoagulation after LAA closure is needed.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The ATLAAC trial will enroll 1220 patients with atrial fibrillation who have previously undergone surgical LAA closure. Patients will undergo a cardiac CT-scan to determine if LAA closure was successful and patients with successful closure will be randomized to continue or discontinue anticoagulation. The trial will assess the risk of ischemic stroke, peripheral arterial embolism, and major bleeding during the randomized intervention

A vizsgálat 2 csoportja

  • Discontinue OACA vizsgált kezelés

    OAC stopped for the duration of the trial

    Kezelés: OAC will be discontinued for the duration of the trial

  • Continue OACNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    OAC continued for the duration of the trial

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Anticoagulant Therapy in Patients With Atrial Fibrillation After Surgical Left Atrial Appendage Closure: a Randomized Non-inferiority Trial (The ATLAAC Trial)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.