NoNO-42 Trial in Acute Ischemic Stroke Patients Selected for Thrombolysis With or Without Endovascular Thrombectomy
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary, Edmonton, Hamilton, Ottawa, Saskatoon, Toronto, Vancouver és Winnipeg (Kanada)Mind a 9 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 90 év közötti felnőtteket keres, akiknek az agyi érelzáródás miatt heveny agyi infarktusuk van. A stroke kezdetétől számított 4,5 órán belül el kell tudni kezdeni náluk az alvadékoldó gyógyszert.
- Életkor
- 18 és 90 év között
- Nem
- Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Heveny agyi infarktus (agyi érelzáródás), amely mozgásképtelenséget vagy más súlyos tünetet okoz, a kiinduláskor az NIHSS pontszám 5-nél magasabb, és igazolt vagy feltételezett elzáródás van az agy elülső érrendszerében. A stroke kezdete (vagy az utolsó ismert egészséges időpont) és a randomizálás között legfeljebb 4,5 óra telhetett el.
- Korábbi kezelés
- A stroke-ban szenvedő beteget vénán át adott alvadékoldó kezelésre (intravénás trombolízis) választják ki. Aki korábban már kapott NoNO-42-t, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Nagy kiterjedésű korai agyi károsodás az agyi képalkotó vizsgálaton
- Bármilyen koponyán belüli vérzés a képalkotó vizsgálaton
- Ismert vagy feltételezett terhesség vagy szoptatás
- 90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás
- Súlyos egyéb betegség, amely mellett a várható élettartam 90 napnál rövidebb
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 90 év között vagy?
Forrás: NCT06403267: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- University of Calgary- Foothills Medical CentreCalgary, KanadaRésztvevőt keres
- University of Alberta HospitalEdmonton, KanadaRésztvevőt keres
- Hamilton General HospitalHamilton, KanadaRésztvevőt keres
- Ottawa Hospital Research InstituteOttawa, KanadaRésztvevőt keres
- Royal University HospitalSaskatoon, KanadaRésztvevőt keres
- Sunnybrook Health Sciences CentreToronto, KanadaRésztvevőt keres
- Unity Health Toronto, St. Michael's HospitalToronto, KanadaRésztvevőt keres
- Vancouver General HospitalVancouver, KanadaRésztvevőt keres
- University of ManitobaWinnipeg, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- NoNO Inc.
- Azonosító
- NCT06403267
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 15.
- Eredeti leírás
ACT-42 is a domain of the ACT-GLOBAL platform (NCT06352632).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Multicentre, Prospective, Randomized, Open Label, Blinded-Endpoint, Placebo-controlled, Single-dose Trial to Determine the Efficacy and Safety of NoNO-42 in Participants With Acute Ischemic Stroke Selected for Thrombolysis With or Without Endovascular Thrombectomy (ACT-42 Trial)
ACT-42 is a domain of the ACT-GLOBAL platform (NCT06352632).
This trial is a Phase 2b, multicenter, prospective, randomized, open label, blinded-endpoint (PROBE) controlled single-dose adaptive trial.
A total of up to 600 male and female participants aged ≥ 18 to ≤ 90 years harboring an acute ischemic stroke who are eligible for an intravenous thrombolytic with or without endovascular thrombectomy therapy will be enrolled within 4.5 hours of stroke onset/last known well.
Bevonási feltételek: Confirmed or suspected acute ischemic stroke (AIS) selected for intravenous thrombolysis; Onset (last-known-well) time to randomization time within 4.5 hours; Ages ≥ 18 to ≤ 90 years; Disabling stroke defined as a baseline National Institutes of Health Stroke Score (NIHSS) >5; Confirmed or suspected symptomatic anterior circulation intracranial occlusion. Tandem extracranial carotid and intracranial occlusions are permitted; Pre-stroke independent functional status in activities of daily living as judged by the enrolling physician. Patient must be living without requiring nursing care; Consent process completed as per national laws and regulation and the applicable ethics committee requirements.
Kizáró feltételek: Unlikely to initiate study drug administration before arterial puncture in those selected for EVT; Known prior receipt of NoNO-42 for any reason, including prior enrolment in this trial; Long term care facility resident or prisoner 10) Participation in another clinical trial outside of the ACT-GLOBAL platform investigating a drug or medical device or a neuro-interventional or surgical procedure that is not considered as standard care in the 30 days preceding trial enrolment; Any intracranial hemorrhage on qualifying imaging; Severe comorbid illness with life expectancy less than 90 days, or likely to prevent completing 90-day follow-up; Large extent early ischemic changes/infarct in the ischemic territory on qualifying imaging; Known/suspected pregnancy and/or lactation; Systolic blood pressure < 90 mmHg.