Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada2. fázis

NoNO-42 Trial in Acute Ischemic Stroke Patients Selected for Thrombolysis With or Without Endovascular Thrombectomy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
NoNO Inc.
Hol
Calgary, Edmonton, Hamilton, Ottawa, Saskatoon, Toronto, Vancouver és Winnipeg (Kanada)Mind a 9 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 2.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • NoNO-42
A regiszteradat frissítve
2025. július 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 90 év közötti felnőtteket keres, akiknek az agyi érelzáródás miatt heveny agyi infarktusuk van. A stroke kezdetétől számított 4,5 órán belül el kell tudni kezdeni náluk az alvadékoldó gyógyszert.

Életkor
18 és 90 év között
Nem
Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Heveny agyi infarktus (agyi érelzáródás), amely mozgásképtelenséget vagy más súlyos tünetet okoz, a kiinduláskor az NIHSS pontszám 5-nél magasabb, és igazolt vagy feltételezett elzáródás van az agy elülső érrendszerében. A stroke kezdete (vagy az utolsó ismert egészséges időpont) és a randomizálás között legfeljebb 4,5 óra telhetett el.
Korábbi kezelés
A stroke-ban szenvedő beteget vénán át adott alvadékoldó kezelésre (intravénás trombolízis) választják ki. Aki korábban már kapott NoNO-42-t, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nagy kiterjedésű korai agyi károsodás az agyi képalkotó vizsgálaton
  • Bármilyen koponyán belüli vérzés a képalkotó vizsgálaton
  • Ismert vagy feltételezett terhesség vagy szoptatás
  • 90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás
  • Súlyos egyéb betegség, amely mellett a várható élettartam 90 napnál rövidebb

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed or suspected acute ischemic stroke (AIS) selected for intravenous thrombolysis
  • Onset (last-known-well) time to randomization time within 4.5 hours
  • Ages ≥ 18 to ≤ 90 years
  • Disabling stroke defined as a baseline National Institutes of Health Stroke Score (NIHSS) >5
  • Confirmed or suspected symptomatic anterior circulation intracranial occlusion. Tandem extracranial carotid and intracranial occlusions are permitted
  • Pre-stroke independent functional status in activities of daily living as judged by the enrolling physician. Patient must be living without requiring nursing care
  • Consent process completed as per national laws and regulation and the applicable ethics committee requirements

Ki nem vehet részt

  • Unlikely to initiate study drug administration before arterial puncture in those selected for EVT
  • Known prior receipt of NoNO-42 for any reason, including prior enrolment in this trial
  • Long term care facility resident or prisoner 10) Participation in another clinical trial outside of the ACT-GLOBAL platform investigating a drug or medical device or a neuro-interventional or surgical procedure that is not considered as standard care in the 30 days preceding trial enrolment
  • Any intracranial hemorrhage on qualifying imaging
  • Severe comorbid illness with life expectancy less than 90 days, or likely to prevent completing 90-day follow-up
  • Large extent early ischemic changes/infarct in the ischemic territory on qualifying imaging
  • Known/suspected pregnancy and/or lactation
  • Systolic blood pressure < 90 mmHg

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

  • University of Calgary- Foothills Medical CentreCalgary, KanadaContact: Michael Hill, MDRésztvevőt keres
  • University of Alberta HospitalEdmonton, KanadaContact: Brian Buck, MDRésztvevőt keres
  • Hamilton General HospitalHamilton, KanadaContact: Luciana Catanese, MDRésztvevőt keres
  • Ottawa Hospital Research InstituteOttawa, KanadaContact: DARIUSH DOWLATSHAHI, MDRésztvevőt keres
  • Royal University HospitalSaskatoon, KanadaContact: Gary Hunter, MDRésztvevőt keres
  • Sunnybrook Health Sciences CentreToronto, KanadaContact: Richard Swartz, MDRésztvevőt keres
  • Unity Health Toronto, St. Michael's HospitalToronto, KanadaContact: Alexandra Muccilli, MDRésztvevőt keres
  • Vancouver General HospitalVancouver, KanadaContact: Thalia Field, MDRésztvevőt keres
  • University of ManitobaWinnipeg, KanadaContact: Nishita Singh, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

ACT-42 is a domain of the ACT-GLOBAL platform (NCT06352632).

A teljes eredeti leírásKevesebb

This trial is a Phase 2b, multicenter, prospective, randomized, open label, blinded-endpoint (PROBE) controlled single-dose adaptive trial.

A total of up to 600 male and female participants aged ≥ 18 to ≤ 90 years harboring an acute ischemic stroke who are eligible for an intravenous thrombolytic with or without endovascular thrombectomy therapy will be enrolled within 4.5 hours of stroke onset/last known well.

A vizsgálat 2 csoportja

  • NoNO-42Már használt kezelés, összehasonlításként

    Randomized participants will be given a single, 2.6 mg/kg 20-minute intravenous dose of NoNO-42 with a target start time of less than 10 minutes from randomization.

  • ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicentre, Prospective, Randomized, Open Label, Blinded-Endpoint, Placebo-controlled, Single-dose Trial to Determine the Efficacy and Safety of NoNO-42 in Participants With Acute Ischemic Stroke Selected for Thrombolysis With or Without Endovascular Thrombectomy (ACT-42 Trial)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06403267: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. július 15.