Association Between Local Cerebral Oxygenation Monitoring and Postoperative Stroke in Carotid Endarterectomy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Beijing Tiantan Hospital
- Hol
- Beijing (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 560 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. júl. 8.
- Várható befejezés
- 2026. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Cerebral oxygenation index guided hemodynamics management
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek előre tervezett nyaki verőér-műtétjük (carotis endarterectomia) van. A vizsgálat az agyi oxigénszint mérésére épülő vérkeringés-szabályozást vizsgálja.
- Életkor
- 18-80 év
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Tervezett (elektív) carotis endarterectomia; ASA II vagy III besorolás (a műtét előtti általános egészségi állapot minősítése).
- Korábbi kezelés
- Nem csatlakozhat, aki a műtét előtti egy évben pszichotróp (a lelki állapotot befolyásoló) gyógyszert szedett. Nem csatlakozhat, akinek volt már agyműtétje.
A részvétel fő kizáró okai
- Közepes vagy súlyos memória- vagy gondolkodási zavar a műtét előtt
- Pszichotróp gyógyszer szedése a műtét előtti egy évben
- Korábbi agyműtét
- Beszéd- vagy nyelvi zavar
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients scheduled for elective carotid endarterectomy
- ASA Ⅱ or Ⅲ
- aged 18-80 years old
Ki nem vehet részt
- preoperative psychotropic medication history within one year
- preoperative moderate and severe cognitive impairment
- history of neurosurgery
- have speech or language impairments
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Yuming PengRésztvevőt keres
- Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Lei ZhaoRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Carotid endarterectomy (CEA) is used to treat symptomatic extracranial internal carotid artery stenosis. The occult stroke of CEA patients evaluated by magnetic resonance imaging 3 days after operation was as high as 17%. Cerebral blood flow autoregulation (CA) is the ability of the brain to maintain the relative stability of cerebral blood flow, and cerebral oxygen index (COx) can be used to reflect CA. A negative value of cerebral oxygen index or a value near zero indicates that CA is complete, and cerebral oxygen index close to 1 indicates that CA has lost its ability. In theory, real-time monitoring of CA function by cerebral oxygen index and individualized management strategy with this goal can potentially reduce perioperative ischemic brain injury. The purpose of this study is to explore the influence of the management strategy of monitoring CA function based on regional cerebral oxygen saturation on the postoperative neurological complications of CEA patients.
A vizsgálat 2 csoportja
- The autoregulation groupA vizsgált kezelés
In the autoregulation group, anesthesiologist will maintain that the cerebral oxygen index value below 0.3. If cerebral oxygen index exceeds the threshold, Norepinephrine or Phenylephrine will be infused continuously, or arterial partial pressure of oxygen or arterial partial pressure of carbon dioxide will be adjusted to increase regional cerebral oxygen saturation.
Kezelés: Cerebral oxygenation index guided hemodynamics management
- The routine groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
In the routine group, the screen of the collection monitor will be covered by a black cloth . Anesthesiologist will not have access to the patient's cerebral oxygen index value. Anesthesiologist will strive to maintain mean arterial pressure within a ± 20% range of their baseline mean arterial pressure. Outside of this range, the same vasoactive drugs will be employed for modulation. Additionally, anaesthesiologists will maintain PaCO₂ within the range of 35-45 mmHg and set the fraction of inspired oxygen at 50%.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Perioperative Application of Hemodynamic Management Based on Regional Cerebral Oxygen Saturation Monitoring of Cerebral Autoregulation in Carotid Endarterectomy
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06406842: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 8.